Szerokonverzió egy nagy dániai akut ellátó kórházban a COVID-19 világjárvány idején
A tanulmány célja a SARS-CoV2 antitestek szerológiai vizsgálati módszereinek alkalmazása akut kórházban HCW-ktől gyűjtött mintákban. Ez lehetővé teszi a SARS-CoV2-vel szemben védett és nem fertőző személyek azonosítását, valamint azokat, akik szeronegatívak, ezért potenciálisan fogékonyak és fertőzőek a betegekkel való érintkezéskor. A prospektív tesztelés adatokat szolgáltat majd a SARS-CoV2 fertőzések HCW-k körében történő elszaporodására vonatkozóan, valamint a járvány alatti terjedési kockázati tényezőkről a dán fővárosi régió egyik akut ellátást nyújtó kórházában.
Hipotézis: A kórházi alkalmazottakon végzett sorozatos szerokonverziós mérések javítják a klinikai kezelés és ellátás megszervezését a COVID-19 világjárvány idején a Nordsjællands Kórházban és a Nykøbing Falster Megyei Kórházban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány egy prospektív kohorsz vizsgálat. Hetente (az első szakaszban) és kéthetente (a második szakaszban) szérummintákat vesznek, és kéthetente szállítanak ki az Egyesült Királyságban működő laboratóriumi munkatársak számára antitest-elemzés céljából a helyi járvány során, amely várhatóan 10-12 óráig tart. hét vagy több. A járvány megszűnése után 3 havi időközönként szérumot vesznek szerokonvertált önkéntesek kisebb csoportjából, hogy nyomon kövessék a SARS-CoV-2 fertőzés hosszú távú immunitását a pandémia utáni 5 évig.
Ápolókat, orvosokat, orvosbiológiai laboratóriumi tudósokat, szociális egészségügyi asszisztenseket és néhány egészségügyi adminisztrátort (ellenőrzőként) meghívnak a beiratkozásra. A kórházakban minden olyan osztályt meghívnak, amelynek személyzete a világjárvány alatt fizikai kapcsolatban áll a betegekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fischer
- Telefonszám: +45 2440 1718
- E-mail: thea.koelsen.fischer@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
Capital Region
-
Hillerød, Capital Region, Dánia, 3400
- Toborzás
- Nordsjællands Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Thea K Fischer
- Telefonszám: +45 2440 1718
- E-mail: thea.koelsen.fischer@regionh.dk
-
-
Southern Region
-
Nykøbing Falster, Southern Region, Dánia, 4800
- Toborzás
- Nykøbing Falster County Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Gry St-Martin, md
- Telefonszám: +45 20537137
- E-mail: grys@regionsjaelland.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bekerülési kritériumok: kórházi alkalmazott
-
Kizárási kritériumok: nincs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Soros szerokonverziós mérések kórházi alkalmazottakban
Soros szerokonverziós mérések kórházi alkalmazottakban a COVID-19 világjárvány idején
|
A tanulmány célja a SARS-CoV2 antitestek szerológiai vizsgálati módszereinek alkalmazása akut kórházban HCW-ktől gyűjtött mintákban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyedi COVID-19 szerológiai vizsgálata
Időkeret: A kiindulási állapottól a négyéves követésig
|
IgM és IgG (Covid-19 antitestek)
|
A kiindulási állapottól a négyéves követésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 fertőzés
Időkeret: A kiindulási állapottól a három hónapos követésig
|
Tampon, SARS-CoV-2
|
A kiindulási állapottól a három hónapos követésig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társváltozók
Időkeret: Alapállapotban
|
Életkor, nem, foglalkoztatási adatok, dohányzás, krónikus betegségek
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thea K Fischer, professor, Nordsjællands Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Journal-nr.: H-20022312
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .