肾切除术中前锯肌-肋间平面阻滞与腰方肌阻滞：随机研究
2024年3月5日 更新者：María Teresa Fernandez、Hospital Medina del Campo
肾切除术中锯肌-肋间平面阻滞与腰方肌阻滞的镇痛效果：随机研究
通过腹腔镜进行肾切除术降低了术后疼痛的发生率，但仍有一些患者描述该手术后疼痛剧烈。
局部技术可以实现更好的恢复质量和适当管理的疼痛控制。
研究概览
详细说明
充分控制肾切除术患者的疼痛对麻醉师来说是一个挑战，他们必须尽早康复且副作用最小。
在多模式策略中，工作假设基于比较两种区域技术在接受肾切除术的患者中的镇痛效果，包括术后恢复质量、疼痛控制、无不良反应和易于操作。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
126
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
VA
-
Valladolid、VA、西班牙、47008
- María Teresa Fernandez
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
假设我们打算确认前锯肌-肋间平面阻滞组在疼痛控制和术后恢复方面有 15% 的改善，计算出 80 名患者（每组 40 名）的样本量。
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 年龄 > 18 岁
- ASA 风险量表 < IV
- 预定肾切除术。
排除标准：
- 有认知障碍或无法签署知情同意书的患者，
- 拒绝参加
- 对所用药物过敏
- 区域技术禁忌症（凝血病、感染）
- 慢性疼痛病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
SIPB（块）
接受肾切除术并接受 SIPB 作为镇痛剂的患者
|
我们执行不同的镇痛技术来了解其中一些是否更好
其他名称：
使用相同的 AL
其他名称：
|
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QL块
接受肾切除术并接受 QL 作为镇痛剂的患者
|
我们执行不同的镇痛技术来了解其中一些是否更好
其他名称：
使用相同的 AL
其他名称：
|
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控制
未接受区域麻醉的肾切除术患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛控制和生活质量。数字评定量表 (NRS)
大体时间：《术后24小时》
|
评估 SIPB 在疼痛控制方面是否优越
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《术后24小时》
|
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QoR15
大体时间：“24小时”
|
术后质量恢复
|
“24小时”
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿片类药物消费
大体时间：“48小时”
|
第二个结果是了解术中芬太尼和术后吗啡的用量及其副作用
|
“48小时”
|
|
副作用
大体时间：“24小时”
|
我们评估了阿片类药物的副作用
|
“24小时”
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
控制
大体时间：“24小时”
|
第三个结果是知道这两种阻滞剂是否比对照组更好地控制疼痛
|
“24小时”
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Maria Teresa Fernandez、Hospital Medina del Campo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Perez Herrero MA. Serratus-intercostal interfascial block as an opioid-saving strategy in supra-umbilical open surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Oct;65(8):456-460. doi: 10.1016/j.redar.2018.03.007. Epub 2018 May 20. English, Spanish.
- Corso RM, Piraccini E, Sorbello M, Bellantonio D, Tedesco M. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block for perioperative analgesia in open nephrectomy. Minerva Anestesiol. 2017 Dec;83(12):1334-1335. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12167-X. Epub 2017 Jul 5. No abstract available.
- Corso RM, Piraccini E, Sorbello M, Bellantonio D, Tedesco M. Transmuscular quadratus lumborum block versus serratus-intercostal interfascial plane block: the game has just begun. Minerva Anestesiol. 2018 Jul;84(7):873-874. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12849-5. Epub 2018 Mar 27. No abstract available.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Fajardo Perez M, Perez Herrero M. Serratus-intercostal interfascial plane block: alternative analgesia for open nephrectomy? Minerva Anestesiol. 2018 Jul;84(7):872-873. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12808-2. Epub 2018 Feb 22. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月12日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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