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Bloc plan dentelé-intercostal versus bloc quadratus lumborum dans la néphrectomie : étude randomisée

5 mars 2024 mis à jour par: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Efficacité analgésique du bloc plan dentelé-intercostal par rapport au bloc quadratus lumborum en néphrectomie : étude randomisée

La réalisation de la néphrectomie par laparoscopie a permis de diminuer l'incidence de la douleur postopératoire, mais il existe encore des patients qui décrivent une douleur intense après cette chirurgie. Les techniques régionales permettent une meilleure qualité de récupération et un contrôle adéquat de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le contrôle adéquat de la douleur chez les patients ayant subi une néphrectomie est un défi pour l'anesthésiste qui doit parvenir à une récupération précoce avec un minimum d'effets indésirables. Dans une stratégie multimodale, l'hypothèse de travail repose sur la comparaison de l'efficacité antalgique de deux techniques régionales chez des patients subissant une néphrectomie, en termes de qualité de récupération postopératoire, de contrôle de la douleur, d'absence d'effets indésirables et de facilité d'exécution.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

126

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • VA
      • Valladolid, VA, Espagne, 47008
        • María Teresa Fernandez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Une taille d'échantillon de 80 patients (40 dans chaque groupe) a été calculée en supposant que nous avons l'intention de confirmer une amélioration de 15 % du contrôle de la douleur et de la récupération postopératoire dans le groupe bloc du plan dentelé-intercostal.

La description

Critère d'intégration:

  • signature du consentement éclairé
  • âge > 18 ans
  • Échelle de risque ASA < IV
  • Prévue à la néphrectomie.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de troubles cognitifs ou incapables de signer un consentement éclairé,
  • Refus de participer
  • Hypersensibilité aux médicaments utilisés
  • contre-indication de technique régionale (coagulopathie, infection)
  • antécédent de douleur chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SIPB (bloc)
Patients ayant subi une néphectomie et ayant reçu le SIPB comme analgésie
Dispositif: appareil à ultrasons
Nous effectuons différentes techniques antalgiques pour savoir si certaines d'entre elles sont meilleures
Autres noms:
  • appareil
Médicament: Lévobupivacaïne
en utilisant le même AL
Autres noms:
  • médicament
Bloc QL
Patients ayant subi une néphectomie et ayant reçu QL comme analgésie
Dispositif: appareil à ultrasons
Nous effectuons différentes techniques antalgiques pour savoir si certaines d'entre elles sont meilleures
Autres noms:
  • appareil
Médicament: Lévobupivacaïne
en utilisant le même AL
Autres noms:
  • médicament
contrôle
Patients ayant subi une néphrectomie qui n'ont pas reçu d'anesthésie régionale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contrôle de la douleur et qualité de vie. Échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: "24 heures postopératoires"
Évaluer si le SIPB est supérieur dans le contrôle de la douleur
"24 heures postopératoires"
QoR15
Délai: "24 heures"
Récupération de qualité postopératoire
"24 heures"

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: "48 heures"
Le deuxième résultat était de connaître la consommation de fentanyl peropératoire et de morphine postopératoire et leurs effets secondaires.
"48 heures"
Effets secondaires
Délai: "24 heures"
Nous avons évalué les effets secondaires des opioïdes
"24 heures"

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contrôle
Délai: "24 heures"
Le troisième résultat sera de savoir si les deux blocs contrôlent mieux la douleur que le groupe témoin.
"24 heures"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Medina del Campo

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASVE-NM-20-434
  • 2020-000779-19 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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