Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serratus-interkostalt planblock kontra Quadratus Lumborum-block vid nefrektomi: randomiserad studie

5 mars 2024 uppdaterad av: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Analgetisk effektivitet av Serratus-interkostalplansblocket kontra Quadratus Lumborum-blocket vid nefrektomi: randomiserad studie

Att utföra nefrektomi med laparoskopi har minskat förekomsten av postoperativ smärta, men det finns fortfarande några patienter som beskriver en svår smärta efter denna operation. Regionala tekniker möjliggör en bättre återhämtningskvalitet och adekvat hanterad smärtkontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adekvat kontroll av smärta hos patienter med nefrektomi är en utmaning för narkosläkaren som måste uppnå ett tidigt tillfrisknande med minimala biverkningar. Inom en multimodal strategi bygger arbetshypotesen på att jämföra den analgetiska effekten av två regionala tekniker hos patienter som genomgår nefrektomi, vad gäller kvalitet på postoperativ återhämtning, smärtkontroll, frånvaro av biverkningar och enkel prestation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

126

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • VA
      • Valladolid, VA, Spanien, 47008
        • María Teresa Fernandez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En provstorlek på 80 patienter (40 i varje grupp) har beräknats förutsatt att vi avser att bekräfta en 15% förbättring av smärtkontroll och postoperativ återhämtning i serratus-interkostala planblockgruppen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • underskrift av informerat samtycke
  • ålder > 18 år
  • ASA riskskala < IV
  • Planerad till nefrektomi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kognitiv funktionsnedsättning eller oförmåga att underteckna informerat samtycke,
  • Vägrade att delta
  • Överkänslighet mot de läkemedel som används
  • kontraindikation för regional teknik (koagulopati, infektion)
  • historia av kronisk smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SIPB (block)
Patienter som genomgick nefektomi och som fick SIPB som analgesi
Enhet: ultraljudsapparat
Vi utför olika analgetiska tekniker för att veta om några av dem är bättre
Andra namn:
  • enhet
Läkemedel: Levobupivakain
använder samma AL
Andra namn:
  • läkemedel
QL block
Patienter som genomgick nefektomi och som fick QL som analgesi
Enhet: ultraljudsapparat
Vi utför olika analgetiska tekniker för att veta om några av dem är bättre
Andra namn:
  • enhet
Läkemedel: Levobupivakain
använder samma AL
Andra namn:
  • läkemedel
kontrollera
Patienter som genomgick nefrektomi som inte fick regionalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtkontroll och livskvalitet. Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: "24 timmar efter operationen"
För att bedöma om SIPB är överlägsen i smärtkontroll
"24 timmar efter operationen"
QoR15
Tidsram: "24 timmar"
Postoperativ kvalitetsåterhämtning
"24 timmar"

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsumtion av opioider
Tidsram: "48 timmar"
Andra resultat var att känna till konsumtionen av intaoperativt fentanyl och postoperativt morfin och deras biverkningar
"48 timmar"
Bieffekter
Tidsram: "24 timmar"
Vi bedömde biverkningarna av opioider
"24 timmar"

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kontrollera
Tidsram: "24 timmar"
Det tredje resultatet blir att veta om båda blocken kontrollerar smärta bättre än kontrollgruppen
"24 timmar"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Medina del Campo

Utredare

  • Studiestol: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CASVE-NM-20-434
  • 2020-000779-19 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera