Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny międzyżebrowej zębatej a blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego w nefrektomii: badanie randomizowane

5 marca 2024 zaktualizowane przez: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Skuteczność przeciwbólowa blokady płaszczyzny międzyżebrowej zębatej w porównaniu z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwiowego w nefrektomii: badanie randomizowane

Wykonanie nefrektomii metodą laparoskopową zmniejszyło częstość występowania bólu pooperacyjnego, ale nadal niektórzy pacjenci opisują silny ból po tej operacji. Techniki regionalne pozwalają na lepszą jakość powrotu do zdrowia i odpowiednią kontrolę bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odpowiednia kontrola bólu u pacjentów po nefrektomii jest wyzwaniem dla anestezjologa, który musi osiągnąć wczesny powrót do zdrowia przy minimalnych skutkach ubocznych. W ramach strategii multimodalnej hipoteza robocza opiera się na porównaniu skuteczności przeciwbólowej dwóch technik regionalnych u pacjentów poddawanych nefrektomii pod względem jakości powrotu do zdrowia po operacji, kontroli bólu, braku działań niepożądanych i łatwości wykonania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • VA
      • Valladolid, VA, Hiszpania, 47008
        • María Teresa Fernandez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Liczebność próby 80 pacjentów (40 w każdej grupie) obliczono przy założeniu, że zamierzamy potwierdzić 15% poprawę kontroli bólu i powrotu do zdrowia po operacji w grupie z blokadą płaszczyzny międzyżebrowej zębatej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpis świadomej zgody
  • wiek > 18 lat
  • Skala ryzyka ASA < IV
  • Zaplanowany na nefrektomię.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub niemożnością podpisania świadomej zgody,
  • Odmówił udziału
  • Nadwrażliwość na stosowane leki
  • przeciwwskazanie do techniki regionalnej (koagulopatia, infekcja)
  • historia przewlekłego bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SIPB (blok)
Pacjenci poddani nefektomii i otrzymujący SIPB jako środek przeciwbólowy
Urządzenie: urządzenie ultradźwiękowe
Wykonujemy różne techniki przeciwbólowe, aby wiedzieć, czy któreś z nich są lepsze
Inne nazwy:
  • urządzenie
Lek: Lewobupiwakaina
przy użyciu tego samego AL
Inne nazwy:
  • lek
Blok QL
Pacjenci poddani nefektomii i otrzymujący QL jako środek przeciwbólowy
Urządzenie: urządzenie ultradźwiękowe
Wykonujemy różne techniki przeciwbólowe, aby wiedzieć, czy któreś z nich są lepsze
Inne nazwy:
  • urządzenie
Lek: Lewobupiwakaina
przy użyciu tego samego AL
Inne nazwy:
  • lek
kontrola
Pacjenci poddani nefrektomii, którzy nie otrzymali znieczulenia regionalnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola bólu i jakość życia. Numeryczna skala oceny (NRS)
Ramy czasowe: „24 godziny pooperacyjne”
Ocena, czy SIPB jest lepszy w kontroli bólu
„24 godziny pooperacyjne”
QoR15
Ramy czasowe: "24 godziny"
Odzyskiwanie jakości pooperacyjnej
"24 godziny"

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie opioidów
Ramy czasowe: "48 godzin"
Drugim rezultatem było poznanie spożycia przedoperacyjnego fentanylu i pooperacyjnej morfiny oraz ich skutków ubocznych
"48 godzin"
Skutki uboczne
Ramy czasowe: "24 godziny"
Oceniliśmy skutki uboczne opioidów
"24 godziny"

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola
Ramy czasowe: "24 godziny"
Trzecim rezultatem będzie sprawdzenie, czy oba bloki kontrolują ból lepiej niż grupa kontrolna
"24 godziny"

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Medina del Campo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASVE-NM-20-434
  • 2020-000779-19 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz nerek

Badania kliniczne na urządzenie ultradźwiękowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj