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Bloqueio do plano serrátil-intercostal versus bloqueio do quadrado lombar em nefrectomia: estudo randomizado

5 de março de 2024 atualizado por: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Eficácia analgésica do bloqueio do plano serrátus-intercostal versus bloqueio do quadrado lombar em nefrectomia: estudo randomizado

A realização da nefrectomia por laparoscopia diminuiu a incidência de dor pós-operatória, mas ainda existem alguns pacientes que descrevem dor intensa após esta cirurgia. As técnicas regionais permitem melhor qualidade de recuperação e controle adequado da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O controle adequado da dor em pacientes com nefrectomia é um desafio para o anestesiologista, que deve obter uma recuperação precoce com efeitos adversos mínimos. Dentro de uma estratégia multimodal, a hipótese de trabalho baseia-se na comparação da eficácia analgésica de duas técnicas regionais em pacientes submetidos à nefrectomia, quanto à qualidade da recuperação pós-operatória, controle da dor, ausência de efeitos adversos e facilidade de execução.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

126

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • VA
      • Valladolid, VA, Espanha, 47008
        • María Teresa Fernandez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um tamanho de amostra de 80 pacientes (40 em cada grupo) foi calculado assumindo que pretendemos confirmar uma melhora de 15% no controle da dor e recuperação pós-operatória no grupo de bloqueio do plano serrátil-intercostal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • assinatura de consentimento informado
  • idade > 18 anos
  • Escala de risco ASA < IV
  • Programado para nefrectomia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com comprometimento cognitivo ou incapacidade de assinar o consentimento informado,
  • Recusou-se a participar
  • Hipersensibilidade aos medicamentos utilizados
  • contraindicação da técnica regional (coagulopatia, infecção)
  • história de dor crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SIPB (bloco)
Pacientes submetidos à nefectomia e que receberam SIPB como analgesia
Dispositivo: aparelho de ultrassom
Realizamos diferentes técnicas analgésicas para saber se alguma delas é melhor
Outros nomes:
  • dispositivo
Medicamento: Levobupivacaína
usando o mesmo AL
Outros nomes:
  • medicamento
Bloco QL
Pacientes submetidos à nefectomia e que receberam QL como analgesia
Dispositivo: aparelho de ultrassom
Realizamos diferentes técnicas analgésicas para saber se alguma delas é melhor
Outros nomes:
  • dispositivo
Medicamento: Levobupivacaína
usando o mesmo AL
Outros nomes:
  • medicamento
ao controle
Pacientes submetidos a nefrectomia que não receberam anestesia regional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controle da dor e qualidade de vida. Escala de avaliação numérica (NRS)
Prazo: "24 horas de pós-operatório"
Avaliar se o SIPB é superior no controle da dor
"24 horas de pós-operatório"
Trimestre15
Prazo: "24 horas"
Recuperação de qualidade pós-operatória
"24 horas"

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: "48 horas"
O segundo resultado foi conhecer o consumo de fentanil intraoperatório e morfina pós-operatória e seus efeitos colaterais
"48 horas"
Efeitos colaterais
Prazo: "24 horas"
Avaliamos os efeitos colaterais dos opioides
"24 horas"

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ao controle
Prazo: "24 horas"
O terceiro resultado será saber se ambos os blocos controlam melhor a dor do que o grupo controle
"24 horas"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Medina del Campo

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CASVE-NM-20-434
  • 2020-000779-19 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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