Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serratus-intercostale vlakblok versus quadratus lumborum-blok bij nefrectomie: gerandomiseerde studie

5 maart 2024 bijgewerkt door: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Analgetische effectiviteit van het Serratus-intercostale vlakblok Versus Quadratus Lumborum-blok bij nefrectomie: gerandomiseerde studie

Het uitvoeren van de nefrectomie door laparoscopie heeft de incidentie van postoperatieve pijn verminderd, maar er zijn nog steeds enkele patiënten die na deze operatie ernstige pijn beschrijven. Regionale technieken zorgen voor een betere kwaliteit van het herstel en een adequate pijnbestrijding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adequate controle van pijn bij patiënten met nefrectomie is een uitdaging voor de anesthesioloog die snel moet herstellen met minimale bijwerkingen. Binnen een multimodale strategie is de werkhypothese gebaseerd op het vergelijken van de analgetische werkzaamheid van twee regionale technieken bij patiënten die een nefrectomie ondergaan, in termen van kwaliteit van postoperatief herstel, pijnbestrijding, afwezigheid van bijwerkingen en gemak van uitvoering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

126

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • VA
      • Valladolid, VA, Spanje, 47008
        • María Teresa Fernandez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een steekproef van 80 patiënten (40 in elke groep) is berekend in de veronderstelling dat we een verbetering van 15% in pijnbeheersing en postoperatief herstel in de serratus-intercostale vlak blokgroep willen bevestigen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • handtekening van geïnformeerde toestemming
  • leeftijd > 18 jaar
  • ASA risicoschaal < IV
  • Gepland voor nefrectomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cognitieve stoornissen of onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen,
  • Weigerde mee te doen
  • Overgevoeligheid voor de gebruikte medicijnen
  • contra-indicatie van regionale techniek (coagulopathie, infectie)
  • geschiedenis van chronische pijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SIPB (blok)
Patiënten ondergingen nefectomie en kregen SIPB als analgesie
Apparaat: ultrasoon apparaat
We voeren verschillende analgetische technieken uit om te weten of sommige beter zijn
Andere namen:
  • apparaat
Geneesmiddel: Levobupivacaine
dezelfde AL gebruiken
Andere namen:
  • medicijn
QL-blok
Patiënten ondergingen nefectomie en kregen QL als analgesie
Apparaat: ultrasoon apparaat
We voeren verschillende analgetische technieken uit om te weten of sommige beter zijn
Andere namen:
  • apparaat
Geneesmiddel: Levobupivacaine
dezelfde AL gebruiken
Andere namen:
  • medicijn
controle
Patiënten ondergingen nefrectomie die geen regionale anesthesie kregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnbeheersing en levenskwaliteit. Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: "24 postoperatieve uren"
Om te beoordelen of SIPB superieur is in pijnbestrijding
"24 postoperatieve uren"
QoR15
Tijdsspanne: "24 uur"
Postoperatief kwaliteitsherstel
"24 uur"

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consumptie van opioïden
Tijdsspanne: "48 uur"
De tweede uitkomst was het kennen van de consumptie van intaoperatieve fentanyl en postoperatieve morfine en hun bijwerkingen
"48 uur"
Bijwerkingen
Tijdsspanne: "24 uur"
We hebben de bijwerkingen van opioïden beoordeeld
"24 uur"

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
controle
Tijdsspanne: "24 uur"
Het derde resultaat zal zijn om te weten of beide blokken de pijn beter beheersen dan de controlegroep
"24 uur"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Medina del Campo

Onderzoekers

  • Studie stoel: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CASVE-NM-20-434
  • 2020-000779-19 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nier letsel

Klinische onderzoeken op ultrasoon apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren