Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus-kylkiluiden välinen tasolohko vs. quadratus lumborum -lohko munuaisten poistoleikkauksessa: satunnaistettu tutkimus

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Serratus-kylkiluiden välisen tasolohkon analgeettinen tehokkuus vs. quadratus lumborum -lohko munuaisten poistoleikkauksessa: satunnaistettu tutkimus

Nefrektomian suorittaminen laparoskopialla on vähentänyt leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuutta, mutta silti jotkut potilaat kuvailevat voimakasta kipua tämän leikkauksen jälkeen. Alueelliset tekniikat mahdollistavat paremman palautumisen laadun ja riittävän hallitun kivunhallinnan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nefrektomiapotilaiden kivun riittävä hallinta on haaste anestesialääkärille, jonka on saavutettava varhainen toipuminen minimaalisilla haittavaikutuksilla. Multimodaalisen strategian puitteissa työhypoteesi perustuu kahden alueellisen tekniikan analgeettisen tehon vertailuun munuaisten poistopotilailla leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun, kivunhallinnan, haittavaikutusten puuttumisen ja suorituksen helppouden suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • VA
      • Valladolid, VA, Espanja, 47008
        • María Teresa Fernandez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otoskoko 80 potilasta (40 kussakin ryhmässä) on laskettu olettaen, että aiomme vahvistaa 15 %:n parannusta kivunhallinnassa ja leikkauksen jälkeisessä toipumisessa serratus-costal -tasolohkoryhmässä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoisen suostumuksen allekirjoitus
  • ikä > 18 vuotta
  • ASA-riskiasteikko < IV
  • Suunniteltu nefrektomialle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta,
  • Kieltäytyi osallistumasta
  • Yliherkkyys käytetyille lääkkeille
  • alueellisen tekniikan vasta-aihe (koagulopatia, infektio)
  • krooninen kipu historiassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SIPB (lohko)
Potilaille tehtiin nefektomia ja jotka saivat SIPB:tä kivunlievityksenä
Laite: ultraäänilaite
Suoritamme erilaisia ​​analgeettisia tekniikoita tietääksemme, ovatko jotkut niistä parempia
Muut nimet:
  • laite
Lääke: Levobupivakaiini
käyttäen samaa AL:ta
Muut nimet:
  • huume
QL lohko
Potilaille, joille tehtiin nefektomia ja jotka saivat QL:n kivunlievityksenä
Laite: ultraäänilaite
Suoritamme erilaisia ​​analgeettisia tekniikoita tietääksemme, ovatko jotkut niistä parempia
Muut nimet:
  • laite
Lääke: Levobupivakaiini
käyttäen samaa AL:ta
Muut nimet:
  • huume
ohjata
Potilaat, joille tehtiin nefrektomia, jotka eivät saaneet aluepuudutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivunhallinta ja elämänlaatu. Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: "24 tuntia leikkauksen jälkeen"
Arvioida, onko SIPB parempi kivunhallinnassa
"24 tuntia leikkauksen jälkeen"
QoR15
Aikaikkuna: "24 tuntia"
Leikkauksen jälkeinen laadun palautuminen
"24 tuntia"

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: "48 tuntia"
Toisena tuloksena oli tietää leikkauksen ulkopuolella olevan fentanyylin ja postoperatiivisen morfiinin kulutus ja niiden sivuvaikutukset
"48 tuntia"
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: "24 tuntia"
Arvioimme opioidien sivuvaikutukset
"24 tuntia"

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ohjata
Aikaikkuna: "24 tuntia"
Kolmas tulos on tietää, hallitsevatko molemmat lohkot kipua paremmin kuin kontrolliryhmä
"24 tuntia"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Medina del Campo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASVE-NM-20-434
  • 2020-000779-19 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset ultraäänilaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa