Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Serratus-interkostální rovinný blok versus blok quadratus lumborum u nefrektomie: Randomizovaná studie

5. března 2024 aktualizováno: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Analgetická účinnost bloku Serratus-interkostální roviny versus blok Quadratus Lumborum u nefrektomie: Randomizovaná studie

Provedení nefrektomie laparoskopií snížilo výskyt pooperačních bolestí, ale stále existují pacienti, kteří po této operaci popisují silnou bolest. Regionální techniky umožňují lepší kvalitu zotavení a adekvátně zvládnutou kontrolu bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adekvátní kontrola bolesti u pacientů s nefrektomií je výzvou pro anesteziologa, který musí dosáhnout brzkého uzdravení s minimálními nežádoucími účinky. V rámci multimodální strategie je pracovní hypotéza založena na porovnání analgetické účinnosti dvou regionálních technik u pacientů podstupujících nefrektomii, pokud jde o kvalitu pooperační rekonvalescence, kontrolu bolesti, absenci nežádoucích účinků a snadnost výkonu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • VA
      • Valladolid, VA, Španělsko, 47008
        • María Teresa Fernandez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost vzorku 80 pacientů (40 v každé skupině) byla vypočtena za předpokladu, že máme v úmyslu potvrdit 15% zlepšení kontroly bolesti a pooperační rekonvalescence ve skupině s blokádou serratus-interkostální roviny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podpis informovaného souhlasu
  • věk > 18 let
  • Škála rizika ASA < IV
  • Plánováno na nefrektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kognitivní poruchou nebo neschopností podepsat informovaný souhlas,
  • Odmítl se zúčastnit
  • Přecitlivělost na užívané léky
  • kontraindikace regionální techniky (koagulopatie, infekce)
  • anamnéza chronické bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SIPB (blok)
Pacienti podstoupili nepektomii a dostali SIPB jako analgezii
Přístroj: ultrazvukový přístroj
Provádíme různé analgetické techniky, abychom věděli, zda jsou některé z nich lepší
Ostatní jména:
  • přístroj
Lék: Levobupivakain
pomocí stejného AL
Ostatní jména:
  • lék
QL blok
Pacienti podstoupili nepektomii a dostali QL jako analgezii
Přístroj: ultrazvukový přístroj
Provádíme různé analgetické techniky, abychom věděli, zda jsou některé z nich lepší
Ostatní jména:
  • přístroj
Lék: Levobupivakain
pomocí stejného AL
Ostatní jména:
  • lék
řízení
Pacienti podstoupili nefrektomii bez regionální anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrola bolesti a kvalita života. Numerická hodnotící škála (NRS)
Časové okno: "24 pooperačních hodin"
Posoudit, zda je SIPB lepší v kontrole bolesti
"24 pooperačních hodin"
QoR15
Časové okno: "24 hodin"
Kvalitní pooperační zotavení
"24 hodin"

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: "48 hodin"
Druhým výstupem byla znalost spotřeby fentanylu po operaci a pooperačního morfinu a jejich vedlejší účinky
"48 hodin"
Vedlejší efekty
Časové okno: "24 hodin"
Hodnotili jsme vedlejší účinky opioidů
"24 hodin"

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
řízení
Časové okno: "24 hodin"
Třetím výsledkem bude vědět, zda oba bloky zvládají bolest lépe než kontrolní skupina
"24 hodin"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Medina del Campo

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASVE-NM-20-434
  • 2020-000779-19 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvukový přístroj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit