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Bloqueo del plano serrato-intercostal versus bloqueo del cuadrado lumbar en nefrectomía: estudio aleatorizado

5 de marzo de 2024 actualizado por: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Eficacia analgésica del bloqueo del plano serrato-intercostal versus bloqueo del cuadrado lumbar en nefrectomía: estudio aleatorizado

La realización de la nefrectomía por laparoscopia ha disminuido la incidencia de dolor postoperatorio, pero todavía hay algunos pacientes que describen un dolor intenso después de esta cirugía. Las técnicas regionales permiten una mejor calidad de recuperación y un manejo adecuado del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El control adecuado del dolor en pacientes con nefrectomía es un reto para el anestesiólogo que debe lograr una pronta recuperación con mínimos efectos adversos. Dentro de una estrategia multimodal, la hipótesis de trabajo se basa en comparar la eficacia analgésica de dos técnicas regionales en pacientes sometidos a nefrectomía, en cuanto a calidad de recuperación postoperatoria, control del dolor, ausencia de efectos adversos y facilidad de realización.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

126

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • VA
      • Valladolid, VA, España, 47008
        • María Teresa Fernandez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se ha calculado un tamaño de muestra de 80 pacientes (40 en cada grupo) asumiendo que pretendemos confirmar una mejora del 15% en el control del dolor y la recuperación postoperatoria en el grupo de bloqueo del plano serrato-intercostal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • firma de consentimiento informado
  • edad > 18 años
  • Escala de riesgo ASA < IV
  • Programado para nefrectomía.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con deterioro cognitivo o incapacidad para firmar el consentimiento informado,
  • se negó a participar
  • Hipersensibilidad a los medicamentos utilizados.
  • contraindicación de la técnica regional (coagulopatía, infección)
  • antecedentes de dolor crónico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SIPB (bloque)
Pacientes sometidos a nefectomía y que recibieron SIPB como analgesia
Dispositivo: dispositivo de ultrasonido
Realizamos diferentes técnicas analgésicas para saber si alguna de ellas es mejor
Otros nombres:
  • dispositivo
Droga: Levobupivacaína
usando el mismo AL
Otros nombres:
  • droga
Bloque QL
Pacientes sometidos a nefectomía y que recibieron QL como analgesia
Dispositivo: dispositivo de ultrasonido
Realizamos diferentes técnicas analgésicas para saber si alguna de ellas es mejor
Otros nombres:
  • dispositivo
Droga: Levobupivacaína
usando el mismo AL
Otros nombres:
  • droga
control
Pacientes sometidos a nefrectomía que no recibieron anestesia regional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
control del dolor y calidad de vida. Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: "24 horas postoperatorias"
Evaluar si SIPB es superior en el control del dolor
"24 horas postoperatorias"
QoR15
Periodo de tiempo: "24 horas"
Recuperación de calidad postoperatoria.
"24 horas"

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: "48 horas"
El segundo resultado fue conocer el consumo de fentanilo intraoperatorio y morfina postoperatoria y sus efectos secundarios.
"48 horas"
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: "24 horas"
Evaluamos los efectos secundarios de los opioides.
"24 horas"

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
control
Periodo de tiempo: "24 horas"
El tercer resultado será saber si ambos bloques controlan el dolor mejor que el grupo control.
"24 horas"

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Medina del Campo

Investigadores

  • Silla de estudio: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CASVE-NM-20-434
  • 2020-000779-19 (Número EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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