Serratus-bordaközi sík blokk kontra Quadratus lumborum blokk nephrectómiában: Randomizált vizsgálat
2024. március 5. frissítette: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo
A Serratus-bordaközi sík blokk fájdalomcsillapító hatékonysága a Quadratus lumborum blokk ellen nephrectómiában: Randomizált vizsgálat
A laparoszkópiás nephrectomia csökkenti a posztoperatív fájdalom előfordulását, de még mindig vannak olyan betegek, akik ezt a műtétet követően súlyos fájdalmat írnak le.
A regionális technikák jobb gyógyulási minőséget és megfelelően kezelt fájdalomcsillapítást tesznek lehetővé.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nephrectómián átesett betegek fájdalmának megfelelő ellenőrzése kihívást jelent az aneszteziológus számára, akinek korai gyógyulást kell elérnie minimális mellékhatásokkal.
A multimodális stratégián belül a munkahipotézis két regionális technika fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlításán alapul nephrectómián átesett betegeknél, a posztoperatív gyógyulás minősége, a fájdalomcsillapítás, a káros hatások hiánya és a könnyű teljesítmény tekintetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
126
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
VA
-
Valladolid, VA, Spanyolország, 47008
- María Teresa Fernandez
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
80 betegből álló mintát (minden csoportban 40) számítottunk ki, feltételezve, hogy 15%-os javulást kívánunk igazolni a fájdalomcsillapításban és a posztoperatív felépülésben a serratus-intercostalis síkblokk csoportban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a tájékozott beleegyezés aláírása
- életkor > 18 év
- ASA kockázati skála < IV
- Nephrectomia tervezett.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodásban szenvedő vagy tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására képtelen betegek,
- Megtagadta a részvételt
- Az alkalmazott gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység
- regionális technika ellenjavallata (koagulopátia, fertőzés)
- krónikus fájdalom története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SIPB (blokk)
A betegek nephectomián estek át, és fájdalomcsillapításként SIPB-t kaptak
|
Különböző fájdalomcsillapító technikákat hajtunk végre, hogy megtudjuk, ezek közül néhány jobb-e
Más nevek:
ugyanazt az AL-t használva
Más nevek:
|
|
QL blokk
Nephectomián átesett betegek, akik fájdalomcsillapításként QL-t kaptak
|
Különböző fájdalomcsillapító technikákat hajtunk végre, hogy megtudjuk, ezek közül néhány jobb-e
Más nevek:
ugyanazt az AL-t használva
Más nevek:
|
|
ellenőrzés
Nephrectómián átesett betegek, akik nem kaptak regionális érzéstelenítést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomcsillapítás és minőségi élet.Numeric rating scale (NRS)
Időkeret: "24 posztoperatív óra"
|
Annak értékelésére, hogy a SIPB jobb-e a fájdalomcsillapításban
|
"24 posztoperatív óra"
|
|
QoR15
Időkeret: "24 óra"
|
Műtét utáni minőségi helyreállítás
|
"24 óra"
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: "48 óra"
|
A második eredmény az intaoperatív fentanil és a posztoperatív morfium fogyasztásának és mellékhatásainak ismerete volt
|
"48 óra"
|
|
Mellékhatások
Időkeret: "24 óra"
|
Felmértük az opioidok mellékhatásait
|
"24 óra"
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ellenőrzés
Időkeret: "24 óra"
|
A harmadik eredmény annak ismerete, hogy mindkét blokk jobban kontrollálja-e a fájdalmat, mint a kontrollcsoport
|
"24 óra"
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Perez Herrero MA. Serratus-intercostal interfascial block as an opioid-saving strategy in supra-umbilical open surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Oct;65(8):456-460. doi: 10.1016/j.redar.2018.03.007. Epub 2018 May 20. English, Spanish.
- Corso RM, Piraccini E, Sorbello M, Bellantonio D, Tedesco M. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block for perioperative analgesia in open nephrectomy. Minerva Anestesiol. 2017 Dec;83(12):1334-1335. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12167-X. Epub 2017 Jul 5. No abstract available.
- Corso RM, Piraccini E, Sorbello M, Bellantonio D, Tedesco M. Transmuscular quadratus lumborum block versus serratus-intercostal interfascial plane block: the game has just begun. Minerva Anestesiol. 2018 Jul;84(7):873-874. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12849-5. Epub 2018 Mar 27. No abstract available.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Fajardo Perez M, Perez Herrero M. Serratus-intercostal interfascial plane block: alternative analgesia for open nephrectomy? Minerva Anestesiol. 2018 Jul;84(7):872-873. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12808-2. Epub 2018 Feb 22. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASVE-NM-20-434
- 2020-000779-19 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .