このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腎切除術における鋸筋肋間面ブロックと腰方形筋ブロック：ランダム化研究

2024年3月5日 更新者：María Teresa Fernandez、Hospital Medina del Campo

腎切除術における鋸筋肋間面ブロックと腰方形筋ブロックの鎮痛効果：ランダム化研究

腹腔鏡による腎摘出術により術後の痛みは減少しましたが、それでも術後に激痛を訴える患者様がいらっしゃいます。 局所的なテクニックにより、回復の質が向上し、痛みを適切に管理できるようになります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

腎摘出術を受けた患者の疼痛を適切にコントロールすることは、副作用を最小限に抑えて早期回復を達成しなければならない麻酔科医にとっての課題です。 多峰性戦略内での作業仮説は、術後の回復の質、痛みのコントロール、有害作用の欠如、および実施の容易さの観点から、腎摘出術を受ける患者における 2 つの局所的技術の鎮痛効果を比較することに基づいています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • VA
      • Valladolid、VA、スペイン、47008
        • María Teresa Fernandez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

鋸筋肋間面ブロック群における疼痛コントロールと術後の回復の15％改善を確認するつもりであると仮定して、80人の患者（各グループに40人）のサンプルサイズが計算されました。

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントの署名
  • 年齢 > 18歳
  • ASA リスク スケール < IV
  • 腎摘出予定。

除外基準:

  • 認知障害のある患者、またはインフォームドコンセントに署名できない患者、
  • 参加を拒否しました
  • 使用される薬物に対する過敏症
  • 局所的技術の禁忌（凝固障害、感染症）
  • 慢性的な痛みの病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SIPB（ブロック）
腎切除術を受け、鎮痛剤としてSIPBを受けた患者
デバイス：超音波装置
いくつかの鎮痛技術がより良いかどうかを確認するために、さまざまな鎮痛技術を実行します。
他の名前：
  • デバイス
薬：レボブピバカイン
同じ AL を使用する
他の名前：
  • 薬
QLブロック
腎摘出術を受け、鎮痛として QL を受けた患者
デバイス：超音波装置
いくつかの鎮痛技術がより良いかどうかを確認するために、さまざまな鎮痛技術を実行します。
他の名前：
  • デバイス
薬：レボブピバカイン
同じ AL を使用する
他の名前：
  • 薬
コントロール
局所麻酔を受けずに腎摘出術を受けた患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのコントロールと質の高い生活。数値評価スケール (NRS)
時間枠：「術後24時間」
SIPB が疼痛コントロールに優れているかどうかを評価する
「術後24時間」
QoR15
時間枠："24時間"
術後の質の回復
"24時間"

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの摂取
時間枠："48時間"
2 番目の成果は、術中のフェンタニルと術後のモルヒネの摂取とその副作用を知ることでした。
"48時間"
副作用
時間枠："24時間"
オピオイドの副作用を評価しました
"24時間"

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コントロール
時間枠："24時間"
3 番目の結果は、両方のブロックが対照群よりも痛みをよく制御するかどうかを知ることです。
"24時間"

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Medina del Campo

捜査官

  • スタディチェア：Maria Teresa Fernandez、Hospital Medina del Campo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月12日

最初の投稿 (実際)

2020年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CASVE-NM-20-434
  • 2020-000779-19 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腎臓損傷の臨床試験

超音波装置の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Netherlands

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する