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Blocco del piano serrato-intercostale rispetto al blocco del lombo del quadrato nella nefrectomia: studio randomizzato

5 marzo 2024 aggiornato da: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Efficacia analgesica del blocco del piano serrato-intercostale rispetto al blocco del lombo del quadrato nella nefrectomia: studio randomizzato

L'esecuzione della nefrectomia per via laparoscopica ha ridotto l'incidenza del dolore postoperatorio, ma ci sono ancora alcuni pazienti che descrivono un forte dolore dopo questo intervento chirurgico. Le tecniche regionali consentono una migliore qualità del recupero e un adeguato controllo del dolore gestito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un adeguato controllo del dolore nei pazienti con nefrectomia è una sfida per l'anestesista che deve raggiungere una guarigione precoce con effetti avversi minimi. All'interno di una strategia multimodale, l'ipotesi di lavoro si basa sul confronto dell'efficacia analgesica di due tecniche regionali in pazienti sottoposti a nefrectomia, in termini di qualità del recupero postoperatorio, controllo del dolore, assenza di effetti avversi e facilità di esecuzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • VA
      • Valladolid, VA, Spagna, 47008
        • María Teresa Fernandez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

È stata calcolata una dimensione del campione di 80 pazienti (40 in ciascun gruppo) assumendo che intendiamo confermare un miglioramento del 15% nel controllo del dolore e nel recupero postoperatorio nel gruppo del blocco del piano dentato-intercostale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • firma del consenso informato
  • età > 18 anni
  • Scala di rischio ASA < IV
  • Programmato per nefrectomia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con compromissione cognitiva o incapacità di firmare il consenso informato,
  • Rifiutato di partecipare
  • Ipersensibilità ai farmaci utilizzati
  • controindicazione della tecnica regionale (coagulopatia, infezione)
  • storia di dolore cronico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SIPB (blocco)
Pazienti sottoposti a nefectomia e che hanno ricevuto SIPB come analgesia
Dispositivo: dispositivo ad ultrasuoni
Eseguiamo diverse tecniche analgesiche per sapere se alcune di esse sono migliori
Altri nomi:
  • dispositivo
Droga: Levobupivacaina
utilizzando lo stesso AL
Altri nomi:
  • farmaco
Blocco QL
Pazienti sottoposti a nefectomia e che hanno ricevuto QL come analgesia
Dispositivo: dispositivo ad ultrasuoni
Eseguiamo diverse tecniche analgesiche per sapere se alcune di esse sono migliori
Altri nomi:
  • dispositivo
Droga: Levobupivacaina
utilizzando lo stesso AL
Altri nomi:
  • farmaco
controllo
Pazienti sottoposti a nefrectomia che non hanno ricevuto anestesia regionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
controllo del dolore e qualità della vita.Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: "24 ore postoperatorie"
Valutare se la SIPB è superiore nel controllo del dolore
"24 ore postoperatorie"
QoR15
Lasso di tempo: "24 ore"
Recupero della qualità postoperatoria
"24 ore"

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: "48 ore"
Il secondo risultato era conoscere il consumo di fentanil intraoperatorio e di morfina postoperatoria e i loro effetti collaterali
"48 ore"
Effetti collaterali
Lasso di tempo: "24 ore"
Abbiamo valutato gli effetti collaterali degli oppioidi
"24 ore"

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
controllo
Lasso di tempo: "24 ore"
Il terzo risultato sarà sapere se entrambi i blocchi controllano il dolore meglio del gruppo di controllo
"24 ore"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Medina del Campo

Investigatori

  • Cattedra di studio: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASVE-NM-20-434
  • 2020-000779-19 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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