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신장 절제술에서 Serratus-intercostal Plane Block 대 Quadratus Lumborum Block: 무작위 연구

2024년 3월 5일 업데이트: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

신절제술에서 Serratus-intercostal Plane block과 Quadratus Lumborum block의 진통 효과: 무작위 연구

복강경으로 신장절제술을 시행하면 수술 후 통증의 발생률이 감소하지만 여전히 이 수술 후 심한 통증을 호소하는 환자가 있습니다. 지역 기술은 더 나은 회복 품질과 적절하게 관리되는 통증 조절을 가능하게 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신장 절제술을 받는 환자의 통증을 적절하게 조절하는 것은 최소한의 부작용으로 조기 회복을 달성해야 하는 마취 전문의에게 어려운 일입니다. 다중 모드 전략 내에서 작업 가설은 수술 후 회복의 질, 통증 조절, 부작용의 부재 및 수행의 용이성 측면에서 신장 절제술을 받는 환자의 두 가지 국소 기술의 진통 효능을 비교하는 것을 기반으로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

126

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • VA
      • Valladolid, VA, 스페인, 47008
        • María Teresa Fernandez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

80명의 환자(각 그룹에서 40명)의 표본 크기는 우리가 serratus-intercostal 평면 차단 그룹에서 통증 조절 및 수술 후 회복의 15% 개선을 확인하려는 것으로 가정하여 계산되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 동의서 서명
  • 나이 > 18세
  • ASA 위험 척도 < IV
  • 신장 절제술 예정.

제외 기준:

  • 인지 장애가 있거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 환자,
  • 참여 거부
  • 사용 약물에 대한 과민증
  • 지역 기술의 금기 (응고 병증, 감염)
  • 만성 통증의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SIPB(블록)
신장 절제술을 받고 진통제로 SIPB를 받은 환자
장치: 초음파 장치
우리는 그 중 일부가 더 나은지 알기 위해 다른 진통제 기술을 수행합니다.
다른 이름들:
  • 장치
의약품: 레보부피바카인
동일한 AL 사용
다른 이름들:
  • 의약품
QL 블록
신장 절제술을 받고 진통제로 QL을 받은 환자
장치: 초음파 장치
우리는 그 중 일부가 더 나은지 알기 위해 다른 진통제 기술을 수행합니다.
다른 이름들:
  • 장치
의약품: 레보부피바카인
동일한 AL 사용
다른 이름들:
  • 의약품
제어
국소 마취를 받지 않고 신장 절제술을 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 조절 및 삶의 질.숫자 평가 척도(NRS)
기간: "수술 후 24시간"
SIPB가 통증 조절에 탁월한지 여부를 평가합니다.
"수술 후 24시간"
QoR15
기간: "24 시간"
수술 후 품질 회복
"24 시간"

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: "48 시간"
두 번째 결과는 수술 중 펜타닐과 수술 후 모르핀의 소비와 그 부작용을 아는 것이었습니다.
"48 시간"
부작용
기간: "24 시간"
우리는 오피오이드의 부작용을 평가했습니다.
"24 시간"

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제어
기간: "24 시간"
세 번째 결과는 두 블록 모두 대조군보다 통증을 더 잘 제어하는지 여부를 아는 것입니다.
"24 시간"

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Medina del Campo

수사관

  • 연구 의자: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASVE-NM-20-434
  • 2020-000779-19 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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