Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serratus-interkostal planblokk versus Quadratus Lumborum-blokk i nefrektomi: randomisert studie

5. mars 2024 oppdatert av: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Analgetisk effektivitet av Serratus-interkostalplanblokken versus Quadratus Lumborum-blokken ved nefrektomi: randomisert studie

Utførelse av nefrektomi ved laparoskopi har redusert forekomsten av postoperativ smerte, men det er fortsatt noen pasienter som beskriver en alvorlig smerte etter denne operasjonen. Regionale teknikker gir bedre restitusjonskvalitet og tilstrekkelig administrert smertekontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilstrekkelig kontroll av smerte hos pasienter med nefrektomi er en utfordring for anestesilegen som må oppnå en tidlig bedring med minimale bivirkninger. Innenfor en multimodal strategi er arbeidshypotesen basert på å sammenligne den analgetiske effekten av to regionale teknikker hos pasienter som gjennomgår nefrektomi, når det gjelder kvalitet på postoperativ utvinning, smertekontroll, fravær av uønskede effekter og enkel ytelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

126

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • VA
      • Valladolid, VA, Spania, 47008
        • María Teresa Fernandez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En prøvestørrelse på 80 pasienter (40 i hver gruppe) er beregnet forutsatt at vi har til hensikt å bekrefte en 15 % forbedring i smertekontroll og postoperativ utvinning i serratus-interkostal planblokkgruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • underskrift av informert samtykke
  • alder > 18 år
  • ASA risikoskala < IV
  • Planlagt til nefrektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kognitiv svikt eller manglende evne til å signere informert samtykke,
  • Nektet å delta
  • Overfølsomhet overfor medisinene som brukes
  • kontraindikasjon for regional teknikk (koagulopati, infeksjon)
  • historie med kronisk smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SIPB (blokk)
Pasienter gjennomgikk nefektomi og som fikk SIPB som analgesi
Enhet: ultralydapparat
Vi utfører forskjellige smertestillende teknikker for å finne ut om noen av disse er bedre
Andre navn:
  • enhet
Legemiddel: Levobupivakain
bruker samme AL
Andre navn:
  • legemiddel
QL blokk
Pasienter gjennomgikk nefektomi og som fikk QL som analgesi
Enhet: ultralydapparat
Vi utfører forskjellige smertestillende teknikker for å finne ut om noen av disse er bedre
Andre navn:
  • enhet
Legemiddel: Levobupivakain
bruker samme AL
Andre navn:
  • legemiddel
kontroll
Pasienter gjennomgikk nefrektomi som ikke fikk regional anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertekontroll og livskvalitet.Numeric rating scale (NRS)
Tidsramme: "24 timer etter operasjonen"
For å vurdere om SIPB er overlegen i smertekontroll
"24 timer etter operasjonen"
QoR15
Tidsramme: "24 timer"
Postoperativ kvalitetsgjenoppretting
"24 timer"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioiderforbruk
Tidsramme: "48 timer"
Andre utfall var å vite forbruket av intaoperativt fentanyl og postoperativt morfin og deres bivirkninger
"48 timer"
Bivirkninger
Tidsramme: "24 timer"
Vi vurderte bivirkningene av opioider
"24 timer"

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kontroll
Tidsramme: "24 timer"
Tredje utfall vil være å vite om begge blokkene kontrollerer smerte bedre enn kontrollgruppen
"24 timer"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Medina del Campo

Etterforskere

  • Studiestol: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CASVE-NM-20-434
  • 2020-000779-19 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyreskade

Kliniske studier på ultralydapparat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere