Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serratus-interkostal plan blok versus Quadratus Lumborum blok i nefrektomi: randomiseret undersøgelse

5. marts 2024 opdateret af: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Analgetisk effektivitet af Serratus-intercostal plane blok versus Quadratus Lumborum blok i nefrektomi: randomiseret undersøgelse

Udførelse af nefrektomi ved laparoskopi har reduceret forekomsten af ​​postoperative smerter, men der er stadig nogle patienter, der beskriver en alvorlig smerte efter denne operation. Regionale teknikker muliggør en bedre restitutionskvalitet og tilstrækkelig styret smertekontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstrækkelig kontrol af smerter hos patienter med nefrektomi er en udfordring for anæstesilægen, som skal opnå en tidlig bedring med minimale bivirkninger. Inden for en multimodal strategi er arbejdshypotesen baseret på sammenligning af den analgetiske effekt af to regionale teknikker hos patienter, der gennemgår nefrektomi, hvad angår kvaliteten af ​​postoperativ restitution, smertekontrol, fravær af uønskede virkninger og let præstation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • VA
      • Valladolid, VA, Spanien, 47008
        • María Teresa Fernandez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En prøvestørrelse på 80 patienter (40 i hver gruppe) er blevet beregnet under antagelse af, at vi agter at bekræfte en 15% forbedring i smertekontrol og postoperativ restitution i serratus-interkostal planblokgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrift af informeret samtykke
  • alder > 18 år
  • ASA risikoskala < IV
  • Planlagt til nefrektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitiv svækkelse eller manglende evne til at underskrive informeret samtykke,
  • Nægtede at deltage
  • Overfølsomhed over for de anvendte lægemidler
  • kontraindikation af regional teknik (koagulopati, infektion)
  • historie med kroniske smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SIPB (blok)
Patienter undergik nefektomi, og som fik SIPB som analgesi
Enhed: ultralydsapparat
Vi udfører forskellige smertestillende teknikker for at vide, om nogle af dem er bedre
Andre navne:
  • enhed
Medicin: Levobupivacain
bruger samme AL
Andre navne:
  • medicin
QL blok
Patienter, der fik foretaget nefektomi, og som fik QL som analgesi
Enhed: ultralydsapparat
Vi udfører forskellige smertestillende teknikker for at vide, om nogle af dem er bedre
Andre navne:
  • enhed
Medicin: Levobupivacain
bruger samme AL
Andre navne:
  • medicin
styring
Patienter undergik nefrektomi, som ikke modtog regionalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertekontrol og livskvalitet. Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: "24 timer efter operationen"
At vurdere om SIPB er overlegen i smertekontrol
"24 timer efter operationen"
QoR15
Tidsramme: "24 timer"
Postoperativ kvalitetsrestitution
"24 timer"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioider forbrug
Tidsramme: "48 timer"
Andet udfald var at kende forbruget af intaoperativt fentanyl og postoperativt morfin og deres bivirkninger
"48 timer"
Bivirkninger
Tidsramme: "24 timer"
Vi vurderede bivirkningerne af opioider
"24 timer"

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
styring
Tidsramme: "24 timer"
Tredje udfald vil være at vide, om begge blokke kontrollerer smerte bedre end kontrolgruppen
"24 timer"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Medina del Campo

Efterforskere

  • Studiestol: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASVE-NM-20-434
  • 2020-000779-19 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreskade

Kliniske forsøg med ultralydsapparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner