Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок зубчато-межреберной плоскости в сравнении с блокадой квадратной мышцы поясницы при нефрэктомии: рандомизированное исследование

5 марта 2024 г. обновлено: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Анальгетическая эффективность межреберной зубчатой ​​плоской блокады по сравнению с блокадой квадратной мышцы поясницы при нефрэктомии: рандомизированное исследование

Выполнение нефрэктомии с помощью лапароскопии уменьшило частоту послеоперационной боли, но все еще есть пациенты, которые описывают сильную боль после этой операции. Регионарные методики обеспечивают лучшее качество восстановления и адекватный контроль над болью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Адекватный контроль боли у пациентов с нефрэктомией является сложной задачей для анестезиолога, который должен добиться скорейшего выздоровления с минимальными побочными эффектами. В рамках мультимодальной стратегии рабочая гипотеза основана на сравнении обезболивающей эффективности двух регионарных техник у пациентов, перенесших нефрэктомию, с точки зрения качества послеоперационного восстановления, купирования боли, отсутствия побочных эффектов и простоты выполнения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

126

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • VA
      • Valladolid, VA, Испания, 47008
        • María Teresa Fernandez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Размер выборки из 80 пациентов (по 40 в каждой группе) был рассчитан исходя из того, что мы намерены подтвердить 15% улучшение контроля боли и послеоперационного восстановления в группе зубчато-межреберной блокады.

Описание

Критерии включения:

  • подписание информированного согласия
  • возраст > 18 лет
  • Шкала риска ASA < IV
  • Планируется нефрэктомия.

Критерий исключения:

  • Пациенты с когнитивными нарушениями или неспособностью подписать информированное согласие,
  • Отказался от участия
  • Повышенная чувствительность к применяемым препаратам
  • противопоказания регионарной методики (коагулопатия, инфекция)
  • История хронической боли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СИПБ (блок)
Пациенты, перенесшие нефэктомию и получившие СИПБ в качестве анальгезии.
Устройство: ультразвуковое устройство
Мы применяем различные методы обезболивания, чтобы узнать, лучше ли какие-то из них.
Другие имена:
  • устройство
Лекарство: Левобупивакаин
используя тот же AL
Другие имена:
  • лекарство
QL-блок
Пациенты, перенесшие нефэктомию и получавшие QL в качестве анальгезии.
Устройство: ультразвуковое устройство
Мы применяем различные методы обезболивания, чтобы узнать, лучше ли какие-то из них.
Другие имена:
  • устройство
Лекарство: Левобупивакаин
используя тот же AL
Другие имена:
  • лекарство
контроль
Пациенты, перенесшие нефрэктомию без регионарной анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
контроль боли и качество жизни. Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: «24 послеоперационных часа»
Оценить, превосходит ли СИПБ контроль боли.
«24 послеоперационных часа»
QoR15
Временное ограничение: "24 часа"
Качественное восстановление послеоперационного периода
"24 часа"

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: "48 часов"
Вторым результатом было узнать потребление интраоперационного фентанила и послеоперационного морфина и их побочные эффекты.
"48 часов"
Побочные эффекты
Временное ограничение: "24 часа"
Мы оценили побочные эффекты опиоидов
"24 часа"

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
контроль
Временное ограничение: "24 часа"
Третий результат будет заключаться в том, чтобы узнать, контролируют ли оба блока боль лучше, чем контрольная группа.
"24 часа"

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Medina del Campo

Следователи

  • Учебный стул: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASVE-NM-20-434
  • 2020-000779-19 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ультразвуковое устройство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться