部分覆盖金属支架在恶性肝外胆道梗阻胆汁引流中的疗效 (METARSI)

胆管的恶性阻塞通常由以下原因引起：Vater 壶腹腺癌、胰头癌、胆管癌和继发于淋巴结 (LN) 转移的外部压迫。 胆汁狭窄导致的黄疸和胆管炎的治疗对这组患者至关重要。 最常见和公认的胆道引流方法是使用塑料支架或自膨胀金属支架 (SEMS) 的内窥镜支架置入术。 最近，SEMS 的使用变得越来越普遍，因为它提供了更长的通畅时间并降低了胆管炎发作等不良事件的风险。 金属支架分为全覆盖（FC）、部分覆盖（PC）和全覆盖（U）三种。 最近引入了 PC-SEMS，与 FC-SEMS 相比，它们似乎具有较低的迁移风险，但是不同的随机和非随机研究比较了 U-SEMS 与 FC-SEMS 与未覆盖支架和覆盖支架之间的结果关于支架的累积通畅率和内窥镜再干预率产生了不同的结果。 迄今为止，关于 PC-SEMS 在恶性胆道梗阻中使用结果的前瞻性数据很少且不一致。

因此，研究人员将根据使用的支架类型将患有胆道梗阻的参与者随机分为两组：PC-SEMS 或 U-SEMS（T0 时间）。

然后将对参与者进行为期 12 个月的总跟踪。 将考虑 2 种不同的随访时间：

- T1：它将在支架插入后开始。 根据欧洲指南，当胆红素值 < 或 = 2 mg/dl 至少 6 周（如果初始胆红素值高于 10 mg/dl 或 3 周）时，胆道引流将被视为有效如果开始时低于 10 mg/dl；在第一阶段之后，所有入组患者将根据化疗的“适应性”分为 2 组：FIT 组和 UNFIT 组。

FIT组：每三个月进行一次血液检查（包括总胆红素、γ-GT）进行随访研究。

UNFIT组：3个月、9个月、12个月后进行血液检查（包括总胆红素、γ-GT）进行随访研究。