此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

AcQMap® 美国程序和长期临床结果登记处 (Discover-US)

2023年11月9日更新者：Acutus Medical

AcQMap Registry 是一项观察研究

研究概览

地位

终止

条件

心律失常的消融

干预/治疗

设备：AcQMap系统

详细说明

AcQMap 注册中心是一个观察性、前瞻性、多中心、开放标签的注册中心，旨在提供有关诊断 AcQMap 系统的商业、现实生活体验的临床数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

513

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35243
    - Grandview Medical Group Research
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85006
    - Banner University Medical Institute
- California
  - Fullerton、California、美国、92835
    - St Jude Medical Center
  - La Jolla、California、美国、92037
    - University California San Diego
  - Los Angeles、California、美国、90033
    - Keck School of Medicine of USC
  - Mission Viejo、California、美国、92691
    - Mission Heritage Mission Viejo - Cardiac Electrophysiology
  - Rancho Mirage、California、美国、92270
    - Eisenhower Medical Center
  - Sacramento、California、美国、95819
    - Dignity Health Research Institute
- Florida
  - Boynton Beach、Florida、美国、33435
    - Bethesda Hospital East
  - Clearwater、Florida、美国、33756
    - Clearwater Cardiovascular Consultants
  - Jacksonville、Florida、美国、32204
    - Ascension St. Vincent's Medical Center Riverside
  - Orlando、Florida、美国、32803
    - Celebration Hospital
  - Saint Petersburg、Florida、美国、33701
    - Bayfront (Orlando Health)
  - Sarasota、Florida、美国、34239
    - Sarasota Memorial Research Institute
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83704
    - Saint Alphonsus Health System
- Kansas
  - Overland Park、Kansas、美国、66211
    - Kansas City Heart Rhythm Institute
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40503
    - Baptist Lexington Medical Center
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Henry Ford Health Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89118
    - Nevada Heart and Vascular
- New Jersey
  - Morristown、New Jersey、美国、07960
    - Morristown Medical Center
- New York
  - New York、New York、美国、10021
    - Weill Cornell Medicine, New York Presbyterian Hospital
- Ohio
  - Toledo、Ohio、美国、43606
    - ProMedica Physician Cardiology
- Pennsylvania
  - Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
    - Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
- Texas
  - Austin、Texas、美国、78750
    - Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
  - San Antonio、Texas、美国、78249
    - Methodist Healthcare

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

任何年满 18 岁的参与者。目前计划使用诊断 AcQMap 系统消融心律失常。

描述

纳入标准：

年满 18 岁或以上的男性或女性。目前计划使用诊断 AcQMap 系统消融心律失常。

在整个研究期间参与基线和后续评估的意愿、能力和承诺。

愿意并能够给予书面知情同意。

排除标准：

研究者认为，任何已知的消融手术禁忌症。

目前参加由 Acutus Medical 赞助的任何研究方案。根据研究者的判断，使参与者不适合此程序、研究或遵守协议的任何其他条件（包括弱势患者群体、精神疾病、成瘾性疾病、远离研究中心的大量旅行、 ETC。）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
程序消融结果大体时间：12小时	在有或没有电或药物复律的消融手术后 12 小时内将消融后的心律失常终止为窦性心律或其他心律失常的参与者人数	12小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
长期结果大体时间：3年	在整个随访期间，首次手术在使用和/或不使用 AADs 时没有任何心律失常，不包括手术后最初 90 天内的事件（空白期）。	3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Acutus Medical

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月29日

初级完成 (实际的)

2023年11月8日

研究完成 (实际的)

2023年11月8日

研究注册日期

首次提交

2020年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月11日

首次发布 (实际的)

2020年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月9日

最后验证

2023年11月1日