AcQMap® US Registry of Procedural and Long Term Clinical Outcomes (Discover-US)
2023. november 9. frissítette: Acutus Medical
Az AcQMap Registry egy megfigyelési tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az AcQMap Registry egy megfigyelési, prospektív, többközpontú, nyílt elnevezésű regiszter, amely klinikai adatokat szolgáltat a diagnosztikai AcQMap rendszerrel kapcsolatos kereskedelmi, valós tapasztalatokról.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
513
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35243
- Grandview Medical Group Research
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
- Banner University Medical Institute
-
-
California
-
Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
- St Jude Medical Center
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- University California San Diego
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Keck School of Medicine of USC
-
Mission Viejo, California, Egyesült Államok, 92691
- Mission Heritage Mission Viejo - Cardiac Electrophysiology
-
Rancho Mirage, California, Egyesült Államok, 92270
- Eisenhower Medical Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95819
- Dignity Health Research Institute
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33435
- Bethesda Hospital East
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
- Clearwater Cardiovascular Consultants
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
- Ascension St. Vincent's Medical Center Riverside
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- Celebration Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
- Bayfront (Orlando Health)
-
Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
- Sarasota Memorial Research Institute
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83704
- Saint Alphonsus Health System
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66211
- Kansas City Heart Rhythm Institute
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
- Baptist Lexington Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Health Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89118
- Nevada Heart and Vascular
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
- Morristown Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Weill Cornell Medicine, New York Presbyterian Hospital
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
- ProMedica Physician Cardiology
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78750
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78249
- Methodist Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 18 éves vagy annál idősebb résztvevő.
Jelenleg egy aritmia ablációjára tervezték a diagnosztikai AcQMap rendszer segítségével.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb. Jelenleg egy aritmia ablációjára tervezték a diagnosztikai AcQMap rendszer segítségével.
Hajlandóság, képesség és elkötelezettség az alap- és nyomonkövetési értékelésekben való részvételre a vizsgálat teljes időtartama alatt.
Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
A vizsgáló véleménye szerint az ablációs eljárás bármely ismert ellenjavallata.
Jelenlegi beiratkozás bármely, az Acutus Medical által szponzorált vizsgálati protokollba. Bármilyen egyéb körülmény, amely a vizsgáló megítélése szerint rossz jelöltté teszi a résztvevőt ehhez az eljáráshoz, a vizsgálathoz vagy a protokollnak való megfeleléshez (beleértve a veszélyeztetett betegpopulációt, a mentális betegséget, a szenvedélybetegséget, a kutatóközponttól való kiterjedt utazást, stb.).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárási abláció eredményei
Időkeret: 12 óra
|
Azon résztvevők száma, akiknél az ablált aritmia szinuszritmusra vagy más aritmiára megszűnt az ablációs eljárást követő 12 órán belül elektromos vagy farmakológiai kardioverzióval vagy anélkül
|
12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú Eredmény
Időkeret: 3 év
|
Az első eljárás során minden aritmiától mentes az AAD-k használatakor és/vagy kikapcsolása után a követési időszak alatt, kivéve az eljárást követő első 90 napon belüli eseményeket (kiürítési időszak).
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLP-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .