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절차 및 장기 임상 결과의 AcQMap® 미국 레지스트리(Discover-US)

2023년 11월 9일 업데이트: Acutus Medical
AcQMap Registry는 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

AcQMap 레지스트리는 진단용 AcQMap 시스템을 사용한 상업적, 실제 경험에 관한 임상 데이터를 제공하도록 설계된 관찰, 전망, 다중 센터, 공개 라벨 레지스트리입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

513

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35243
        • Grandview Medical Group Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Banner University Medical Institute
    • California
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • St Jude Medical Center
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • University California San Diego
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Keck School of Medicine of USC
      • Mission Viejo, California, 미국, 92691
        • Mission Heritage Mission Viejo - Cardiac Electrophysiology
      • Rancho Mirage, California, 미국, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Sacramento, California, 미국, 95819
        • Dignity Health Research Institute
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, 미국, 33435
        • Bethesda Hospital East
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • Ascension St. Vincent's Medical Center Riverside
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Celebration Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • Bayfront (Orlando Health)
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Sarasota Memorial Research Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83704
        • Saint Alphonsus Health System
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66211
        • Kansas City Heart Rhythm Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Baptist Lexington Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Health Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89118
        • Nevada Heart and Vascular
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Weill Cornell Medicine, New York Presbyterian Hospital
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • ProMedica Physician Cardiology
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78750
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • San Antonio, Texas, 미국, 78249
        • Methodist Healthcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 모든 참가자. 현재 진단 AcQMap 시스템을 활용한 부정맥 절제가 예정되어 있습니다.

설명

포함 기준:

18세 이상의 남성 또는 여성. 현재 진단 AcQMap 시스템을 활용한 부정맥 절제가 예정되어 있습니다.

전체 연구 기간 동안 기준선 및 후속 평가에 참여하려는 의지, 능력 및 헌신.

서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

조사자의 의견에 따르면 절제 절차에 대한 알려진 금기 사항.

현재 Acutus Medical이 후원하는 모든 연구 프로토콜에 등록되어 있습니다. 연구자의 판단에 따라 참가자가 이 절차, 연구 또는 프로토콜 준수에 적합하지 않은 기타 조건(취약한 환자 인구, 정신 질환, 중독성 질환, 연구 센터에서 멀리 떨어진 광범위한 여행, 등.).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차적 절제 결과
기간: 12 시간
전기적 또는 약리학적 심율동 전환이 있거나 없는 절제 시술 후 12시간 이내에 동 리듬에 대한 절제된 부정맥 또는 다른 부정맥이 종료된 참가자 수
12 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기적인 결과
기간: 3 년
절차 후 초기 90일(공백 기간)의 사건을 제외하고 후속 기간 동안 AAD 안팎에서 부정맥이 없는 첫 번째 절차.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acutus Medical

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLP-20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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