Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AcQMap® US Registry of Procedural and Long-term Clinical Outcomes (Discover-US)

9 november 2023 uppdaterad av: Acutus Medical
AcQMap Registry är en observationsstudie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

AcQMap Registry är ett observationsbaserat, prospektivt, multicenter, öppet etikettregister utformat för att tillhandahålla kliniska data om den kommersiella, verkliga erfarenheten av det diagnostiska AcQMap-systemet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

513

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35243
        • Grandview Medical Group Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
        • Banner University Medical Institute
    • California
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • St Jude Medical Center
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • University California San Diego
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Keck School of Medicine of USC
      • Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
        • Mission Heritage Mission Viejo - Cardiac Electrophysiology
      • Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95819
        • Dignity Health Research Institute
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33435
        • Bethesda Hospital East
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
        • Ascension St. Vincent's Medical Center Riverside
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Celebration Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Bayfront (Orlando Health)
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • Sarasota Memorial Research Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83704
        • Saint Alphonsus Health System
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • Kansas City Heart Rhythm Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Baptist Lexington Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Health Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89118
        • Nevada Heart and Vascular
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Weill Cornell Medicine, New York Presbyterian Hospital
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • ProMedica Physician Cardiology
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78750
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78249
        • Methodist Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare 18 år eller äldre. För närvarande planerad för en ablation av en arytmi med hjälp av det diagnostiska AcQMap-systemet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Man eller kvinna 18 år eller äldre. För närvarande planerad för en ablation av en arytmi med hjälp av det diagnostiska AcQMap-systemet.

Vilja, förmåga och engagemang att delta i baslinje- och uppföljningsutvärderingar under hela studiens längd.

Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Enligt utredarens uppfattning, alla kända kontraindikationer för ett ablationsförfarande.

Aktuell registrering i valfritt studieprotokoll sponsrat av Acutus Medical. Alla andra tillstånd som, enligt utredarens bedömning, gör deltagaren till en dålig kandidat för denna procedur, studien eller överensstämmelse med protokollet (inkluderar sårbar patientpopulation, psykisk sjukdom, beroendesjukdom, omfattande resor bort från forskningscentret, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurmässiga ablationsresultat
Tidsram: 12 timmar
Antal deltagare som hade upphörande av ablerade arytmier till sinusrytm eller annan arytmi inom 12 timmar efter ablationsproceduren med eller utan elektrisk eller farmakologisk elkonvertering
12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långsiktigt resultat
Tidsram: 3 år
Första proceduren frihet från alla arytmier på och/eller av AADs, under uppföljningsperioden, exklusive händelser under de första 90 dagarna efter proceduren (blankningsperiod).
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Acutus Medical

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLP-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ablation av arytmier

Kliniska prövningar på AcQMap System

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera