Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AcQMap® americký registr procedurálních a dlouhodobých klinických výsledků (Discover-US)

9. listopadu 2023 aktualizováno: Acutus Medical
AcQMap Registry je pozorovací studie

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

AcQMap Registry je observační, prospektivní, multicentrický, otevřený registr navržený tak, aby poskytoval klinická data týkající se komerčních reálných zkušeností s diagnostickým systémem AcQMap.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

513

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
        • Grandview Medical Group Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Banner University Medical Institute
    • California
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • St Jude Medical Center
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • University California San Diego
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Keck School of Medicine of USC
      • Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
        • Mission Heritage Mission Viejo - Cardiac Electrophysiology
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95819
        • Dignity Health Research Institute
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33435
        • Bethesda Hospital East
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • Ascension St. Vincent's Medical Center Riverside
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Celebration Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Bayfront (Orlando Health)
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Sarasota Memorial Research Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83704
        • Saint Alphonsus Health System
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • Kansas City Heart Rhythm Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Baptist Lexington Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89118
        • Nevada Heart and Vascular
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Medicine, New York Presbyterian Hospital
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • ProMedica Physician Cardiology
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78750
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78249
        • Methodist Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Každý účastník starší 18 let. V současné době je plánována ablace arytmie pomocí diagnostického systému AcQMap.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muž nebo žena starší 18 let. V současné době je plánována ablace arytmie pomocí diagnostického systému AcQMap.

Ochota, schopnost a odhodlání účastnit se základních a následných hodnocení po celou dobu studie.

Ochotný a schopný dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Podle názoru zkoušejícího jakékoli známé kontraindikace ablačního postupu.

Aktuální zápis do jakéhokoli protokolu studie sponzorovaného společností Acutus Medical. Jakákoli jiná podmínka, která podle úsudku zkoušejícího činí účastníka špatným kandidátem pro tento postup, studii nebo dodržování protokolu (zahrnuje zranitelnou populaci pacientů, duševní onemocnění, návykové choroby, rozsáhlé cestování mimo výzkumné centrum, atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky procedurální ablace
Časové okno: 12 hodin
Počet účastníků, u kterých došlo k ukončení ablované arytmie na sinusový rytmus nebo jiné arytmie do 12 hodin po ablačním výkonu s nebo bez elektrické nebo farmakologické kardioverze
12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobý výsledek
Časové okno: 3 roky
První procedura bez jakékoli arytmie na a/nebo vypnutých AAD po celou dobu sledování, vyjma událostí v prvních 90 dnech po zákroku (období zaslepení).
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acutus Medical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLP-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ablace arytmie

Klinické studie na Systém AcQMap

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit