Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AcQMap® US Registry of Procedural and Long-term Clinical Outcomes (Discover-USA)

torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Acutus Medical
AcQMap Registry on havaintotutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AcQMap Registry on havainnollinen, tulevaisuudennäkyvä, monikeskus, avoin rekisteri, joka on suunniteltu tarjoamaan kliinisiä tietoja kaupallisista tosielämän kokemuksista diagnostisen AcQMap-järjestelmän kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

513

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
        • Grandview Medical Group Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner University Medical Institute
    • California
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • St Jude Medical Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • University California San Diego
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Keck School of Medicine of USC
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
        • Mission Heritage Mission Viejo - Cardiac Electrophysiology
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
        • Dignity Health Research Institute
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
        • Bethesda Hospital East
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • Ascension St. Vincent's Medical Center Riverside
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Celebration Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Bayfront (Orlando Health)
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Sarasota Memorial Research Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
        • Saint Alphonsus Health System
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Kansas City Heart Rhythm Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Baptist Lexington Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89118
        • Nevada Heart and Vascular
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medicine, New York Presbyterian Hospital
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • ProMedica Physician Cardiology
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78750
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
        • Methodist Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 18 vuotta täyttäneet osallistujat. Tällä hetkellä suunniteltu rytmihäiriön ablaatio diagnostista AcQMap-järjestelmää käyttämällä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mies tai nainen 18 vuotta täyttänyt. Tällä hetkellä suunniteltu rytmihäiriön ablaatio diagnostista AcQMap-järjestelmää käyttämällä.

Halu, kyky ja sitoutuminen osallistua perus- ja seuranta-arviointeihin koko tutkimuksen ajan.

Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Tutkijan mielestä kaikki tunnetut vasta-aiheet ablaatiotoimenpiteelle.

Nykyinen ilmoittautuminen mihin tahansa Acutus Medicalin sponsoroimaan tutkimusprotokollaan. Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan arvion mukaan tekee osallistujasta huonon ehdokkaan tähän toimenpiteeseen, tutkimukseen tai protokollan noudattamiseen (mukaan lukien haavoittuva potilaspopulaatio, mielisairaus, riippuvuussairaus, pitkä matka pois tutkimuskeskuksesta, jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn ablaatiotulokset
Aikaikkuna: 12 tuntia
Niiden osallistujien määrä, joilla abloitunut rytmihäiriö sinusrytmiin tai muuhun rytmihäiriöön päättyi 12 tunnin sisällä ablaatiotoimenpiteen jälkeen sähköisellä tai farmakologisella kardioversiolla tai ilman sitä
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkän aikavälin tulos
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ensimmäisen toimenpiteen vapaus kaikista rytmihäiriöistä AAD:n päällä ja/tai pois päältä koko seurantajakson ajan, pois lukien tapahtumat ensimmäisten 90 päivän aikana toimenpiteen jälkeen (tyhjennysjakso).
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acutus Medical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLP-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rytmihäiriöiden ablaatio

Kliiniset tutkimukset AcQMap-järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa