Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AcQMap® Американский реестр процедурных и долгосрочных клинических исходов (Discover-US)

9 ноября 2023 г. обновлено: Acutus Medical
Реестр AcQMap — это наблюдательное исследование.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реестр AcQMap — это наблюдательный, проспективный, многоцентровый, открытый реестр, предназначенный для предоставления клинических данных о коммерческом, реальном опыте использования диагностической системы AcQMap.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

513

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35243
        • Grandview Medical Group Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Banner University Medical Institute
    • California
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • St Jude Medical Center
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • University California San Diego
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Keck School of Medicine of USC
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
        • Mission Heritage Mission Viejo - Cardiac Electrophysiology
      • Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
        • Dignity Health Research Institute
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33435
        • Bethesda Hospital East
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
        • Ascension St. Vincent's Medical Center Riverside
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Celebration Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Bayfront (Orlando Health)
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Sarasota Memorial Research Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83704
        • Saint Alphonsus Health System
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • Kansas City Heart Rhythm Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Baptist Lexington Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89118
        • Nevada Heart and Vascular
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Weill Cornell Medicine, New York Presbyterian Hospital
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • ProMedica Physician Cardiology
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78750
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78249
        • Methodist Healthcare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой участник в возрасте 18 лет и старше. В настоящее время запланирована абляция аритмии с использованием диагностической системы AcQMap.

Описание

Критерии включения:

Мужчина или женщина от 18 лет и старше. В настоящее время запланирована абляция аритмии с использованием диагностической системы AcQMap.

Готовность, способность и приверженность участию в исходных и последующих оценках на протяжении всего исследования.

Желание и возможность дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

По мнению исследователя, любые известные противопоказания к процедуре абляции.

Текущая регистрация в любом протоколе исследования, спонсируемом Acutus Medical. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, делает участника плохим кандидатом для этой процедуры, исследования или соблюдения протокола (включая уязвимую популяцию пациентов, психические заболевания, аддиктивные заболевания, длительные поездки за пределы исследовательского центра, так далее.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты процедурной абляции
Временное ограничение: 12 часов
Количество участников, у которых была купирована аблационная аритмия до синусового ритма или другой аритмии в течение 12 часов после процедуры аблации с электрической или фармакологической кардиоверсией или без нее
12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочный результат
Временное ограничение: 3 года
Отсутствие любой аритмии на фоне и/или без приема ААД на момент первой процедуры в течение всего периода наблюдения, за исключением событий в первые 90 дней после процедуры (слепой период).
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acutus Medical

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLP-20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Абляция аритмии

Клинические исследования Система AcQMap

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться