AcQMap® Registre américain des résultats cliniques procéduraux et à long terme (Discover-US)
9 novembre 2023 mis à jour par: Acutus Medical
AcQMap Registry est une étude d'observation
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le registre AcQMap est un registre observationnel, prospectif, multicentrique et ouvert conçu pour fournir des données cliniques concernant l'expérience commerciale réelle avec le système de diagnostic AcQMap.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
513
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35243
- Grandview Medical Group Research
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- Banner University Medical Institute
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California
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Fullerton, California, États-Unis, 92835
- St Jude Medical Center
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- University California San Diego
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Keck School of Medicine of USC
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Mission Viejo, California, États-Unis, 92691
- Mission Heritage Mission Viejo - Cardiac Electrophysiology
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Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
- Eisenhower Medical Center
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Sacramento, California, États-Unis, 95819
- Dignity Health Research Institute
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Florida
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Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33435
- Bethesda Hospital East
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Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Clearwater Cardiovascular Consultants
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
- Ascension St. Vincent's Medical Center Riverside
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Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Celebration Hospital
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Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- Bayfront (Orlando Health)
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Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
- Sarasota Memorial Research Institute
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83704
- Saint Alphonsus Health System
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Kansas
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Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
- Kansas City Heart Rhythm Institute
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
- Baptist Lexington Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Health Center
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89118
- Nevada Heart and Vascular
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Morristown Medical Center
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medicine, New York Presbyterian Hospital
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Ohio
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Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- ProMedica Physician Cardiology
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78750
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78249
- Methodist Healthcare
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tout participant âgé de 18 ans ou plus.
Actuellement prévu pour une ablation d'une arythmie à l'aide du système de diagnostic AcQMap.
La description
Critère d'intégration:
Homme ou femme de 18 ans ou plus. Actuellement prévu pour une ablation d'une arythmie à l'aide du système de diagnostic AcQMap.
Volonté, capacité et engagement à participer aux évaluations de base et de suivi pendant toute la durée de l'étude.
Volonté et capable de donner un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
De l'avis de l'investigateur, toute contre-indication connue à une procédure d'ablation.
Inscription actuelle à tout protocole d'étude parrainé par Acutus Medical. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, fait du participant un mauvais candidat pour cette procédure, l'étude ou le respect du protocole (y compris la population de patients vulnérables, les maladies mentales, les maladies addictives, les longs déplacements loin du centre de recherche, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats de l'ablation procédurale
Délai: 12 heures
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Nombre de participants ayant subi une résiliation d'arythmies ablatées au rythme sinusal ou à une autre arythmie dans les 12 heures suivant la procédure d'ablation avec ou sans cardioversion électrique ou pharmacologique
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12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat à long terme
Délai: 3 années
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Absence de toute arythmie sur et/ou hors AAD lors de la première procédure, tout au long de la période de suivi, à l'exclusion des événements survenus dans les 90 premiers jours suivant la procédure (période de blanking).
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
8 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2020
Première publication (Réel)
16 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLP-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .