Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AcQMap® US Rejestr proceduralnych i długoterminowych wyników klinicznych (Discover-US)

9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Acutus Medical
Rejestr AcQMap to badanie obserwacyjne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

AcQMap Registry jest obserwacyjnym, prospektywnym, wieloośrodkowym, otwartym rejestrem zaprojektowanym w celu dostarczania danych klinicznych dotyczących komercyjnego, rzeczywistego doświadczenia z diagnostycznym systemem AcQMap.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

513

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
        • Grandview Medical Group Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Banner University Medical Institute
    • California
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • St Jude Medical Center
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • University California San Diego
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Keck School of Medicine of USC
      • Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
        • Mission Heritage Mission Viejo - Cardiac Electrophysiology
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
        • Dignity Health Research Institute
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33435
        • Bethesda Hospital East
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • Ascension St. Vincent's Medical Center Riverside
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Celebration Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Bayfront (Orlando Health)
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Sarasota Memorial Research Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83704
        • Saint Alphonsus Health System
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Kansas City Heart Rhythm Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Baptist Lexington Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89118
        • Nevada Heart and Vascular
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Medicine, New York Presbyterian Hospital
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • ProMedica Physician Cardiology
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78750
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78249
        • Methodist Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy uczestnik, który ukończył 18 lat. Obecnie zaplanowane do ablacji arytmii z wykorzystaniem diagnostycznego systemu AcQMap.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza. Obecnie zaplanowane do ablacji arytmii z wykorzystaniem diagnostycznego systemu AcQMap.

Chęć, zdolność i zaangażowanie do udziału w ocenach początkowych i uzupełniających przez cały czas trwania badania.

Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

W opinii Badacza wszelkie znane przeciwwskazania do zabiegu ablacji.

Aktualna rejestracja w dowolnym protokole badania sponsorowanym przez Acutus Medical. Wszelkie inne warunki, które w ocenie badacza sprawiają, że uczestnik jest złym kandydatem do tej procedury, badania lub zgodności z protokołem (obejmuje wrażliwą populację pacjentów, chorobę psychiczną, chorobę uzależniającą, długie podróże z dala od ośrodka badawczego, itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki ablacji proceduralnej
Ramy czasowe: 12 godzin
Liczba uczestników, u których przerwano ablację rytmu zatokowego lub inną arytmię w ciągu 12 godzin po zabiegu ablacji z kardiowersją elektryczną lub farmakologiczną lub bez niej
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik długoterminowy
Ramy czasowe: 3 lata
Brak jakichkolwiek arytmii po pierwszym zabiegu z włączonymi i/lub wyłączonymi AAD przez cały okres obserwacji, z wyłączeniem zdarzeń w ciągu pierwszych 90 dni po zabiegu (okres wygaszenia).
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acutus Medical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLP-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja arytmii

Badania kliniczne na System AcQMap

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj