一项研究 CKD-501、D759 和 D150 (CKD-393) 的药代动力学药物相互作用和安全性的临床试验

纳入标准：

1. 听取并充分理解本临床试验详细说明后自愿决定参加并同意遵守注意事项者
2. 19-55岁健康成年志愿者
3. 体重≥50kg（男性）或≥45kg（女性），计算出的体重指数（BMI）为18.0至30.0 kg/m2

排除标准：

1. 对活性药物成分（洛贝格列酮、西他列汀、二甲双胍）或添加剂有过敏史的人。
2. 有肝病、肾功能障碍、神经系统疾病、免疫系统疾病、呼吸系统疾病、泌尿生殖系统疾病、消化系统疾病、内分泌系统疾病、心血管疾病、血液肿瘤、精神疾病、严重尿路感染等具有临床意义的疾病或病史者
3. 既往有胃肠道疾病史（克罗恩病、溃疡性结肠炎等，单纯阑尾切除术或疝气手术除外），影响药物吸收者
4. 有药物滥用者（特别是安眠药、中枢镇痛药、鸦片类药物或精神药物等精神药物）或有药物滥用史者

5. 测试结果写在下面的人

   • AST、ALT > 高于正常上限的 1.25 倍
   • 总胆红素高于正常上限的 1.5 倍以上
   • eGFR（估计肾小球滤过率，由 MDRD 计算）< 60 mL/min/1.73m2
   • 乙型和丙型肝炎、HIV、RPR 的“阳性”或“反应性”检测结果
   • 5分钟静息状态下，收缩压>150mmHg或<90mmHg，舒张压>100mmHg或<50mmHg
6. 筛选试验项目（提问、生命体征、心电图、体格检查、血液、尿液检查等）确定异常结果具有临床意义者。
7. 拟给予研究药物后180天内参加过其他临床试验并已给予临床试验药物者（未服用研究药物者除外）
8. 筛查前2周以内服用药物（专药、仿制药、草药或营养补充剂（维生素等））者（但认为不影响安全性和研究结果的情况下）主题，由研究者确定）您可以参加测试。）
9. 筛查前 8 周内捐献全血者，或 4 周内捐献或捐献成分（血浆、血小板）者，并同意从末次给药后 30 天起禁止献血。
10. 筛选前 6 个月内连续饮酒超过 21 单位/周（1 单位酒精 = 10 g = 12.5 mL）的人
11. 筛选前 6 个月内每天吸烟超过 10 人者
12. 从服药到最后一次就诊不能使用临床上可接受的避孕方法（例如，自己与伴侣之间的不孕不育手术、宫内节育器、使用隔膜或避孕套）者
13. 末次服用研究药物前3天至末次就诊不能抑制可影响药物吸收、分布、代谢、排泄的饮食（尤其是葡萄柚汁、咖啡因）者。
14. 有半乳糖不耐症、Lapp 乳糖缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等遗传问题的人
15. 在首次给予研究产品前 48 小时内接受静脉内给予放射性碘造影剂（用于静脉尿路造影术、静脉胆道造影术、血管造影术、使用造影剂的计算机断层扫描等）的人
16. 那些怀孕或哺乳的人
17. 研究者认为不宜参加临床试验者