精神分裂症和双相情感障碍中的时间和虚拟现实 (VirtualTimes)
精神分裂症和双相情感障碍中环境 Zeitgebers 虚拟现实治疗的脑电图和行为相关性
双相情感障碍患者报告时间流加速或减慢，而精神分裂症谱系障碍患者报告时间碎片化。
这些障碍与自我意识障碍有关。
评估这些与时间相关的障碍可以帮助更好地预测易受伤害受试者的精神病转变。
在此协议中，研究人员希望基于虚拟现实的使用，开发有趣的方法来评估时间流逝的变化。
该方案将在稳定但慢性双相情感障碍或精神分裂症患者中进行测试，与年龄、性别和研究水平相匹配的健康受试者进行对比。
该协议将包括两个实验阶段。
它将以类似等候室的会议开始，在会议结束时，受试者将被要求回顾性地估计已经过去的时间。
接下来的比赛都将以暂时等待为原则。
第一个信号将指示试验的开始，并且将在第一个信号之后的不同时间呈现目标。
目标出现得越晚，受试者对目标的期望和准备就越多，他或她的速度就越快。
这个时间延迟是通过受试者的反应（反应时间、错误率、眼睛注视）来衡量的，也是通过脑电图 (EEG) 测量的电信号来衡量的。
这两个实验阶段将包括在这些任务期间的几个时间操作，旨在突出患者与对照组相比时间流的变化。
在其中一个环节中，将呈现一个星域，并且将操纵星域中星星的速度，作为环境速度的代理。
在一种情况下，物体的速度将是平均的，而在另一种情况下，速度将由主体自行调整。
在控制条件下，物体的速度将为零。
在另一个实验环节中，干扰物将在目标的等待阶段呈现。
它们将同时或异步呈现。
在一种控制条件下，干扰物将不存在。
在这两个会议中，将检查行为和 EEG 线索如何受到操作的影响。
预期会出现双重分离，当使用标准运动时，双相情感障碍患者会受到更大的干扰，而精神分裂症患者应该主要在出现异步干扰时受到干扰。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：GIERSCH GIERSCH, Dr
- 电话号码：33388116471
- 邮箱：anne.giersch@inserm.fr
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- 招聘中
- Services de Psychiatrie I et II - Pôle de Psychiatrie CHRU Strasbourg
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接触：
- Dr Anne GIERSCH
- 电话号码：+33388116471
- 邮箱：anne.giersch@inserm.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- - 参与者，男性或女性，年龄在 18 至 60 岁之间
- 参加社会健康保险计划的对象（受益人或有权人）
- 已注明日期并签署知情同意书的受试者
- 对于育龄妇女，在整个研究过程中妊娠试验阴性且有效避孕
- 受监护的患者，其监护人已注明日期并签署同意书，以及患者（如果有能力）。
- 处于监护之下的患者，如有必要，在任何与试验相关的程序开始之前，已由监护人或在监护人的协助下征得其同意。
仅限患者：
- 精神病患者（精神分裂症样）：符合 DSM V 定义的精神分裂症诊断标准的患者（美国精神病学协会，2015 年）。
- 双相情感障碍患者：符合 DSM V 定义的双相情感障碍诊断标准的患者（美国精神病学协会，2015 年）。
排除标准：
- 物质使用障碍（由 DSM-V 定义）
- 摄入苯二氮卓类药物（在纳入前，持续时间相当于产品的 5 个半衰期）、大麻（在纳入前 2 个月内）或致幻物质（在纳入前，持续时间相当于产品的 5 个半衰期） - 产品的生命）。
- 神经病理学或后遗症
- 注意力缺陷多动障碍 (ADHD)
- 边缘性人格障碍
- 致残性感觉障碍，包括视力（矫正后，如果适用）< 0.8（由于使用助视器）（弗莱堡视力测试，巴赫，1996 年）
- 被剥夺自由或受到司法保护的人
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 受试者处于另一项临床研究定义的排除期。
仅限健康志愿者：
患有重大神经或精神疾病并持续服用精神药物（即抗抑郁药、甲状腺调节剂、抗精神病药、苯二氮卓类药物或催眠药）的病史。
仅限患者：
仅包括接受精神安定药治疗的患者，无论是否与抗帕金森病校正剂或抗抑郁药联合使用。 服用苯二氮卓类药物的患者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实 1
受试者在一个虚拟房间里，并被要求在会议结束时做出回顾性的持续时间判断
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受试者在虚拟候诊室中，没有其他干预。
这种干预的原则是让受试者等待尽可能少的干扰事件
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实验性的：虚拟现实 2
受试者处于模仿太空船的虚拟环境中。
要求受试者尽可能快地探测目标，而虚拟环境的背景是标准速度的星空 vs. 自定速度 vs. 静止的星星
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受试者处于模仿太空船的虚拟环境中。
屏幕上有一盏红灯，受试者等待这盏红灯变成绿灯。
每当红灯变成绿灯时，他们就按一下垫子
其他名称：
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实验性的：虚拟现实 3
受试者处于模仿太空船的虚拟环境中。
受试者被要求尽快检测目标。异步干扰与同步干扰，受试者等待目标时不显示干扰
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受试者处于模仿太空船的虚拟环境中。
屏幕上有一盏红灯，受试者等待这盏红灯变成绿灯。
每当红灯变成绿灯时，他们就按一下垫子
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间期望脑电指数
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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在等待期间用 EEG 记录的 β 振荡
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通过学习完成，平均 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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追溯期限
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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追溯期限判断
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通过学习完成，平均 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月12日
初级完成 (估计的)
2027年5月12日
研究完成 (估计的)
2027年5月12日
研究注册日期
首次提交
2020年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月11日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- C19-48
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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