Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время и виртуальная реальность при шизофрении и биполярном расстройстве (VirtualTimes)

10 марта 2026 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

ЭЭГ и поведенческие корреляты лечения виртуальной реальностью Цайтгеберов окружающей среды при шизофрении и биполярном расстройстве

Пациенты с биполярными расстройствами сообщают об ускорении или замедлении течения времени, а пациенты с расстройствами шизофренического спектра — о фрагментации времени. Эти расстройства могут быть связаны с расстройствами самоощущения. Оценка этих расстройств, связанных со временем, может помочь лучше предсказать психотическую конверсию у уязвимых субъектов. В этом протоколе исследователи хотят разработать игровые методы для оценки изменений с течением времени, основанные на использовании виртуальной реальности. Протокол будет протестирован на стабилизированных, но хронических пациентах с биполярным расстройством или шизофренией по сравнению со здоровыми субъектами, совпадающими по возрасту, полу и уровню исследования. Протокол будет включать две экспериментальные сессии. Он начнется с сеанса, похожего на комнату ожидания, в конце которого субъекта попросят ретроспективно оценить прошедшее время. Все последующие игры будут основаны на принципе временного ожидания. Первый сигнал укажет на начало испытания, и цель будет представлена ​​в разное время после этого первого сигнала. Чем позже предъявляется цель, тем больше субъект ожидает и готовится к цели, и тем быстрее он или она. Эта временная задержка измеряется реакцией субъекта (время реакции, частота ошибок, фиксация глаз), а также электрическими сигналами, измеряемыми с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ). Два экспериментальных сеанса будут включать в себя несколько временных манипуляций во время этих задач, предназначенных для выявления изменений во временном потоке у пациентов по сравнению с контрольной группой. В одном из сеансов будет представлено звездное поле, и скорость звезд в звездном поле будет управляться как показатель скорости окружающей среды. В одном условии скорость объекта будет средней, а в другом скорость будет регулироваться субъектом самостоятельно. В состоянии управления скорость объекта будет равна нулю. В другом экспериментальном сеансе дистракторы будут представлены во время фазы ожидания цели. Они будут представлены либо одновременно, либо асинхронно. В одном контрольном условии дистракторы будут отсутствовать. На обоих сеансах будет изучено, как манипуляции влияют на поведенческие сигналы и сигналы ЭЭГ. Ожидается двойная диссоциация с большим нарушением у пациентов с биполярным расстройством при использовании стандартных движений, в то время как у пациентов с шизофренией должны беспокоить в основном асинхронные дистракторы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: GIERSCH GIERSCH, Dr
  • Номер телефона: 33388116471
  • Электронная почта: anne.giersch@inserm.fr

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Services de Psychiatrie I et II - Pôle de Psychiatrie CHRU Strasbourg
        • Контакт:
          • Dr Anne GIERSCH
          • Номер телефона: +33388116471
          • Электронная почта: anne.giersch@inserm.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • - Участник, мужчина или женщина, от 18 до 60 лет
  • Субъект, связанный с программой социального медицинского страхования (бенефициар или уполномоченное лицо)
  • Субъект, который датировал и подписал форму информированного согласия
  • Для женщины детородного возраста отрицательный тест на беременность и эффективная контрацепция на протяжении всего исследования
  • Пациент, находящийся под опекой, опекун которого датировал и подписал согласие, а также пациент, если это возможно.
  • Пациент, находящийся под опекой, чье согласие было получено, при необходимости, опекуном или с помощью опекуна до начала любых процедур, связанных с исследованием.

Только пациенты:

  • Пациенты с психотическими расстройствами (шизофреноподобными): пациенты с диагностическими критериями шизофрении согласно определению DSM V (Американская психиатрическая ассоциация, 2015 г.).
  • Пациенты с биполярным расстройством: пациент с диагностическими критериями биполярного расстройства, как это определено в DSM V (Американская психиатрическая ассоциация, 2015).

Критерий исключения:

  • Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (как определено в DSM-V)
  • Прием бензодиазепинов (в период до включения, в течение периода, эквивалентного 5 периодам полувыведения продукта), каннабиса (в течение 2 месяцев, предшествующих включению) или галлюциногенных веществ (в период до включения, в течение периода, эквивалентного 5 периодам полувыведения продукта). - срок службы продукта).
  • Неврологическая патология или последствия
  • Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)
  • Пограничное расстройство личности
  • Инвалидизирующие сенсорные нарушения, в том числе острота зрения (с коррекцией, если применимо) < 0,8 (из-за использования наглядных пособий) (Фрайбургский тест на зрение, Бах, 1996 г.)
  • Лицо, лишенное свободы или находящееся под защитой правосудия
  • Беременные, роженицы или кормящие женщины
  • Субъект в период исключения, определенный другим клиническим исследованием.

Только здоровые добровольцы:

История серьезного неврологического или психического заболевания с продолжающимся приемом психотропных препаратов (например, антидепрессантов, регуляторов щитовидной железы, нейролептиков, бензодиазепинов или снотворных).

Только пациенты:

Будут включены только пациенты, получающие нейролептики, независимо от того, комбинируются они с антипаркинсоническим корректором или антидепрессантом. Пациенты, принимающие бензодиазепины, будут исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: виртуальная реальность 1
субъект находится в виртуальной комнате, и его просят дать ретроспективную оценку продолжительности времени в конце сеанса.
Поведенческий: виртуальная реальность 1
субъект находится в виртуальной комнате ожидания, другого вмешательства нет. Принцип этого вмешательства состоит в том, чтобы заставить субъекта ждать с как можно меньшим количеством мешающих событий.
Экспериментальный: виртуальная реальность 2
субъект находится в виртуальной среде, имитирующей космический корабль. Субъекта просят обнаружить цели как можно быстрее, в то время как фон виртуальной среды представляет собой звездное поле со стандартной скоростью по сравнению с самостоятельно определенной скоростью по сравнению со статическими звездами.
Поведенческий: виртуальная реальность 2
Субъекты находятся в виртуальной среде, имитирующей космический корабль. На экране горит красный свет, и испытуемые ждут, когда этот красный свет станет зеленым. Они нажимают на пэд каждый раз, когда красный свет становится зеленым.
Другие имена:
  • виртуальная реальность 3
Экспериментальный: виртуальная реальность 3
субъект находится в виртуальной среде, имитирующей космический корабль. Субъекта просят обнаружить цели как можно быстрее. Пока субъекты ждут цели, отображаются асинхронные отвлекающие факторы, синхронные отвлекающие факторы и отсутствие отвлекающих факторов.
Поведенческий: виртуальная реальность 2
Субъекты находятся в виртуальной среде, имитирующей космический корабль. На экране горит красный свет, и испытуемые ждут, когда этот красный свет станет зеленым. Они нажимают на пэд каждый раз, когда красный свет становится зеленым.
Другие имена:
  • виртуальная реальность 3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭЭГ индекс ожидания времени
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
бета-колебания, зарегистрированные с помощью ЭЭГ в период ожидания
через завершение обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ретроспективная продолжительность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Ретроспективное суждение о продолжительности
через завершение обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C19-48

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования виртуальная реальность 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться