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정신분열증과 양극성 장애에서 시간과 가상현실 (VirtualTimes)

정신 분열증과 양극성 장애에서 환경 Zeitgebers의 가상 현실 치료의 뇌파와 행동 상관 관계

양극성 장애 환자는 시간 흐름의 가속 또는 둔화를 보고하고 정신분열 스펙트럼 장애 환자는 시간 단편화를 보고합니다. 이러한 장애는 자아 감각의 장애와 관련이 있습니다. 이러한 시간 관련 장애를 평가하면 취약한 대상의 정신병 전환을 더 잘 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 프로토콜에서 수사관은 가상 현실의 사용을 기반으로 시간의 흐름에 따른 변화를 평가하기 위한 장난스러운 방법을 개발하고자 합니다. 이 프로토콜은 안정화되었지만 만성 양극성 장애 또는 정신 분열증 환자와 연령, 성별 및 연구 수준에 맞는 건강한 대상자에서 테스트됩니다. 프로토콜에는 두 개의 실험 세션이 포함됩니다. 그것은 대기실과 같은 세션으로 시작되며, 마지막에는 피험자에게 지나간 시간을 소급하여 추정하도록 요청합니다. 앞으로의 경기는 모두 시간적 대기의 원칙에 기초할 것입니다. 첫 번째 신호는 시도의 시작을 알리고 이 첫 번째 신호 후 다양한 시간에 대상이 표시됩니다. 대상이 늦게 제시될수록 주체는 대상에 대해 더 많이 기대하고 준비하며 더 빨라진다. 이 시간 지연은 피험자의 반응(반응 시간, 오류율, 시선 고정)뿐만 아니라 뇌파 검사(EEG)로 측정된 전기 신호에 의해 측정됩니다. 두 실험 세션에는 컨트롤과 비교하여 환자의 시간 흐름의 변경을 강조하기 위해 이러한 작업 중에 여러 시간적 조작이 포함됩니다. 세션 중 하나에서 스타필드가 제시되고 스타필드에 있는 별의 속도가 환경 속도의 프록시로 조작됩니다. 한 조건에서 물체의 속도는 평균이고 다른 조건에서는 속도가 피사체에 의해 자체 조정됩니다. 제어 조건에서 물체의 속도는 0이 됩니다. 다른 실험 세션에서는 대상의 대기 단계에서 선택 항목이 표시됩니다. 동시에 또는 비동기적으로 표시됩니다. 한 제어 조건에서는 선택 항목이 없을 것입니다. 두 세션 모두에서 행동 및 EEG 단서가 조작에 의해 어떻게 영향을 받는지 검사할 것입니다. 양극성 장애가 있는 환자는 표준 운동을 사용할 때 더 큰 장애가 있는 이중 해리가 예상되는 반면, 정신분열증 환자는 주로 비동기식 선택 항목이 제공될 때 장애를 받아야 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • - 만 18세 이상 60세 미만의 남녀 참가자
  • 사회 건강 보험 제도에 가입한 대상자(수혜자 또는 수혜자)
  • 정보에 입각한 동의서에 날짜를 기입하고 서명한 피험자
  • 가임기 여성의 경우, 연구 기간 동안 음성 임신 테스트 및 효과적인 피임
  • 보호자가 날짜를 기입하고 동의서에 서명한 후견 대상 환자 및 가능한 경우 환자.
  • 2. 임상시험에 관한 절차를 개시하기 전에 필요한 경우 후견인 또는 후견인의 조력을 받아 후견인의 동의를 얻은 환자

환자 전용:

  • 정신병적 장애가 있는 환자(정신분열증 유사): DSM V(American Psychiatric Association, 2015)에서 정의한 정신분열증 진단 기준을 가진 환자.
  • 양극성 장애 환자: DSM V(American Psychiatric Association, 2015)에서 정의한 양극성 장애 진단 기준이 있는 환자.

제외 기준:

  • 물질 사용 장애(DSM-V 정의에 따름)
  • 벤조디아제핀류(포함 전 기간 동안 제품 반감기의 5분의 1에 해당하는 기간), 대마초(포함 전 2개월 동안) 또는 환각 물질(포함 전 기간 동안 제품의 5분의 1에 해당하는 기간 동안) 섭취 -제품 수명).
  • 신경 병리 또는 후유증
  • 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)
  • 경계성 인격 장애
  • 시력 장애(해당되는 경우 교정)를 포함한 감각 장애 < 0.8(시각 보조 장치 사용으로 인해)(Freiburg Vision Test, Bach 1996)
  • 자유를 박탈당했거나 정의의 보호를 받는 사람
  • 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
  • 다른 임상 연구에 의해 정의된 제외 기간에 있는 피험자.

건강한 자원봉사자만:

진행 중인 향정신성 약물(즉, 항우울제, 갑상선 조절제, 항정신병제, 벤조디아제핀 또는 최면제)을 사용하는 주요 신경계 또는 정신 질환의 병력.

환자 전용:

항파킨슨병 교정제 또는 항우울제와의 병용 여부에 관계없이 신경이완제로 치료받은 환자만 포함됩니다. 벤조디아제핀을 복용하는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 1
주제는 가상 방에 있고 세션이 끝날 때 회고 시간 판단을 내도록 요청받습니다.
대상은 가상 대기실에 있으며 다른 개입은 없습니다. 이 개입의 원칙은 가능한 한 방해가 되는 사건을 피험자로 하여금 기다리게 하는 것입니다.
실험적: 가상 현실 2
피사체는 우주선을 모방한 가상 환경에 있습니다. 피사체는 가상 환경의 배경이 표준 속도 대 자체 결정 속도 대 정적 별이 있는 항성 필드인 동안 가능한 한 빨리 목표물을 감지하도록 요청받습니다.
피사체는 우주선을 모방한 가상 환경에 있습니다. 화면에는 빨간불이 있고 대상자는 이 빨간불이 녹색불이 될 때까지 기다립니다. 그들은 빨간불이 초록불이 될 때마다 패드를 누릅니다
다른 이름들:
  • 가상 현실 3
실험적: 가상 현실 3
피사체는 우주선을 모방한 가상 환경에 있습니다. 주제는 대상을 가능한 한 빨리 감지하도록 요청받습니다.비동기 산만 대 동기 산만, vs 대상이 대상을 기다리는 동안 산만함이 표시되지 않음
피사체는 우주선을 모방한 가상 환경에 있습니다. 화면에는 빨간불이 있고 대상자는 이 빨간불이 녹색불이 될 때까지 기다립니다. 그들은 빨간불이 초록불이 될 때마다 패드를 누릅니다
다른 이름들:
  • 가상 현실 3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EEG 예상 시간 지수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
대기 기간 동안 EEG로 기록된 베타 진동
학업 수료까지 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소급 기간
기간: 학업 수료까지 평균 2년
소급 기간 판단
학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가상 현실 1에 대한 임상 시험

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