Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aika ja virtuaalitodellisuus skitsofreniassa ja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä (VirtualTimes)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Skitsofrenian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön EEG- ja käyttäytymiskorrelaatit virtuaalitodellisuuden hoidon ympäristöseitgebersissä

Potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, raportoivat ajan kulumisen kiihtymisestä tai hidastumisesta, ja potilaat, joilla on skitsofreeninen spektrin häiriö, ajan pirstoutumista. Nämä häiriöt olisivat yhteydessä itsetuntohäiriöihin. Näiden aikaan liittyvien häiriöiden arvioiminen voisi auttaa ennustamaan paremmin haavoittuvien henkilöiden psykoottista muuntumista. Tässä protokollassa tutkijat haluavat kehittää virtuaalisen todellisuuden käyttöön perustuvia leikkisiä menetelmiä ajan kulumisen muutosten arviointiin. Protokollaa testataan stabiloituneilla, mutta kroonisilla kaksisuuntaisilla mielialahäiriöillä tai skitsofreenisilla potilailla verrattuna terveisiin koehenkilöihin iän, sukupuolen ja tutkimustason mukaan. Protokolla sisältää kaksi kokeellista istuntoa. Se alkaa odotushuoneen tapaisella istunnolla, jonka lopussa koehenkilöä pyydetään arvioimaan takautuvasti kulunut aika. Seuraavat pelit perustuvat kaikki ajallisen odottamisen periaatteeseen. Ensimmäinen signaali osoittaa kokeen alkamisen, ja kohde esitetään eri aikoina tämän ensimmäisen signaalin jälkeen. Mitä myöhemmin kohde esitetään, sitä enemmän kohde odottaa ja valmistautuu siihen, ja sitä nopeampi hän on. Tämä aikaviive mitataan kohteen vasteella (vasteaika, virhetaajuus, silmän kiinnitys), mutta myös sähköisillä signaaleilla, jotka mitataan elektroenkefalografialla (EEG). Nämä kaksi kokeellista istuntoa sisältävät useita ajallisia manipulaatioita näiden tehtävien aikana, joiden tarkoituksena on korostaa potilaiden aikavirran muutoksia verrokkeihin verrattuna. Yhdessä istunnossa tähtikenttä esitellään ja tähtikentässä olevien tähtien nopeutta manipuloidaan ympäristön nopeuden välityspalvelimena. Yhdessä tilanteessa kohteen nopeus on keskimääräinen, ja toisessa nopeus on kohteen itsesäätelemä. Ohjaustilassa kohteen nopeus on nolla. Toisessa kokeellisessa istunnossa häiriötekijöitä esitellään kohteen odotusvaiheessa. Ne esitetään joko samanaikaisesti tai asynkronisesti. Yhdessä ohjaustilassa häiriötekijät puuttuvat. Molemmissa istunnoissa tarkastellaan, kuinka manipulaatiot vaikuttavat käyttäytymiseen ja EEG-vihjeisiin. Odotettavissa on kaksinkertainen dissosiaatio, jossa kaksisuuntainen mielialahäiriö potilailla esiintyy enemmän häiriöitä käytettäessä tavanomaista liikettä, kun taas skitsofreniapotilaita häiritsee pääasiassa asynkroniset distraktorit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Services de Psychiatrie I et II - Pôle de Psychiatrie CHRU Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Osallistuja, mies tai nainen, 18–60-vuotias
  • Sosiaalisairausvakuutusjärjestelmään kuuluva henkilö (edunsaaja tai oikeutettu henkilö)
  • Tutkittava, joka on päivättänyt ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
  • Hedelmällisessä iässä olevalle naiselle negatiivinen raskaustesti ja tehokas ehkäisy koko tutkimuksen ajan
  • Edunvalvojan potilas, jonka huoltaja on päivätty ja allekirjoittanut suostumuksen, sekä potilas, jos se voi.
  • Huoltajana oleva potilas, jonka suostumus on tarvittaessa saatu huoltajan toimesta tai hänen avustuksellaan ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista.

Vain potilaat:

  • Potilaat, joilla on psykoottisia häiriöitä (skitsofrenian kaltaisia): Potilaat, joilla on DSM V:n (American Psychiatric Association, 2015) määrittelemät skitsofrenian diagnostiset kriteerit.
  • Potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö: Potilas, jolla on DSM V:n (American Psychiatric Association, 2015) määrittelemät kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnostiset kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aineiden käyttöhäiriöt (DSM-V:n määrittelemällä tavalla)
  • Bentsodiatsepiinien nauttiminen (aikana ennen sisällyttämistä tuotteen 5 puoliintumisaikaa vastaavan ajan), kannabiksen (2 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä) tai hallusinogeenisten aineiden nauttiminen (aikana ennen sisällyttämistä, 5 puolta vastaavan ajan -tuotteen elämä).
  • Neurologinen patologia tai seuraukset
  • Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)
  • Rajatila persoonallisuus häiriö
  • Aistivamma, mukaan lukien näöntarkkuus (korjattu, jos mahdollista) < 0,8 (näköapuvälineiden käytöstä johtuen) (Freiburg Vision Test, Bach 1996)
  • Vapautensa menettänyt tai oikeuden suojan alainen henkilö
  • Raskaana oleville, synnyttäville tai imettäville naisille
  • Kohde, joka on toisen kliinisen tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa.

Vain terveet vapaaehtoiset:

Aiempi vakava neurologinen tai psykiatrinen sairaus, jossa on käytetty psykotrooppisia lääkkeitä (eli masennuslääkettä, kilpirauhasen säätelylääkettä, psykoosilääkettä, bentsodiatsepiinia tai hypnoottista lääkettä).

Vain potilaat:

Vain potilaat, joita hoidetaan neurolepteillä, riippumatta siitä, onko ne yhdistetty Parkinsonin taudin korjaajaan tai masennuslääkkeeseen, otetaan mukaan. Bentsodiatsepiineja käyttävät potilaat suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus 1
tutkittava on virtuaalihuoneessa ja häntä pyydetään antamaan retrospektiivinen aikaarvio istunnon lopussa
Käyttäytyminen: virtuaalitodellisuus 1
kohde on virtuaalisessa odotushuoneessa, muuta puuttumista ei ole. Tämän intervention periaate on saada kohde odottamaan mahdollisimman vähän häiritseviä tapahtumia
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus 2
Kohde on virtuaalisessa ympäristössä, joka matkii avaruusalusta. Kohdetta pyydetään havaitsemaan kohteet mahdollisimman nopeasti, kun virtuaaliympäristön taustalla on tähtikenttä vakionopeudella vs. itsemääräämä nopeus vs. staattiset tähdet
Käyttäytyminen: virtuaalitodellisuus 2
Kohteet ovat virtuaalisessa ympäristössä, joka matkii avaruusalusta. Näytössä on punainen valo ja kohteet odottavat, että tämä punainen valo muuttuu vihreäksi. He painavat tyynyä aina, kun punainen valo muuttuu vihreäksi
Muut nimet:
  • virtuaalitodellisuus 3
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus 3
Kohde on virtuaalisessa ympäristössä, joka matkii avaruusalusta. Kohdetta pyydetään havaitsemaan kohteet mahdollisimman nopeasti. Asynkroniset häiriötekijät vs. synkroniset häiriötekijät vs. ei häiriötekijöitä näytetään, kun koehenkilö odottaa kohdetta
Käyttäytyminen: virtuaalitodellisuus 2
Kohteet ovat virtuaalisessa ympäristössä, joka matkii avaruusalusta. Näytössä on punainen valo ja kohteet odottavat, että tämä punainen valo muuttuu vihreäksi. He painavat tyynyä aina, kun punainen valo muuttuu vihreäksi
Muut nimet:
  • virtuaalitodellisuus 3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotusajan EEG-indeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
beeta-värähtelyt, jotka on tallennettu EEG:llä odotusajan aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
takautuva kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Takautuva kestopäätös
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C19-48

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuus 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa