氟化二胺银与氟化钠涂料预防和遏制老年人牙根龋的比较

慢性病的发病率和患病率在增加，包括老年人的口腔问题。 冠龋和根龋以及牙周炎是牙齿脱落的主要原因，在老年人中，它们对生活质量、营养状况、社会生活以及与牙齿感染过程相关的系统性问题风险增加有很大影响。 目前，老年人剩余牙齿较多，龋齿高发。 重要的是研究和实施防止形成新的龋齿病变和阻止现有病变的方法。 使用二胺氟化银作为预防日冕龋的方法已被认可，并被证明在治疗牙本质过敏和阻止活动性病变方面非常有效，而且使用方便。 因此，实施避免形成病变并抑制已经存在的根龋病变的方法是重要且必要的。

如果证实氟化二胺银在预防和阻止活动性根龋方面更有效，则可以建议将其与口腔健康教育结合使用作为一种预防方法，将其纳入口腔保健计划中，这些人的牙齿护理和注意力较少频繁。 它易于应用、应用之间的时间更长以及成本可以促进更好的口腔护理。 另一方面，结果可以指导临床实践中的专业人员做出有关预防和阻止患者根部龋齿病变的最合适方法的决策。

假设 与用氟化钠清漆（5%浓度 [22,600 ppm]）和对照组（人工唾液）。

与用氟化钠清漆（5% 浓度 [22600 ppm]）治疗的人相比，用二胺氟化银溶液（38% 浓度 [44,800 ppm]）治疗的人在基线时停止活动性龋齿病变的数量会更高和对照组（人工唾液）。

总体目标：

确定每年应用二胺氟化银溶液结合个体化口腔健康教育计划是否比一年两次应用氟化钠涂料结合个体化口腔健康教育计划和组对照（人工唾液和口腔健康个体化教育计划）更有效) 2017 年，在 4 个老年医学中心和一个 DIF 日托中心的 60 岁以上成年人群中，在 30 个月的时间里，减少了根龋的发生率并阻止了活跃的根龋病变-2020。

具体的目标：

• 比较每年应用二胺氟化银溶液（44800 ppm）、每年两次应用氟化钠涂料（22600 ppm）和每年两次应用人工唾液的三组 30 个月后的龋齿发生率，控制年龄、性别、刷牙频率、使用牙线、使用可拆卸假肢。
• 比较每年施用二胺氟化银溶液 (44,800 ppm) 和一年两次施用氟化钠清漆 (22,600 ppm) 和一年两次施用人工唾液后在基线时停止活动的牙根龋病的数量，所有这些都与个性化的口腔健康教育相结合程序，按年龄、性别、刷牙频率、使用牙线、使用可拆卸假肢进行控制。
• 设计和实施个体化的口腔健康教育计划，内容包括根龋和冠龋的预防和治疗、刷牙的促进和强化以及活动假牙的适当护理和清洁。

方法 领域：临床研究 研究类型：干预 研究设计：随机对照临床试验。 研究特点：前瞻性、纵向性、比较性。 参与者分配：随机 研究分类：功效研究 干预模型：平行组 掩蔽：盲人（参与者） 主要目的：预防 研究人群 四个老年医学中心“Arturo Mundet”（墨西哥城）、“Vicente García Torres”（墨西哥城）的居民， “Los Tamayo”（Oaxaca，Oaxaca）和“Olga Tamayo”（Cuernavaca，Morelos）和 Santa Ana Tlapaltitlán（墨西哥州托卢卡）的一家日托中心。 所有中心均由国家综合家庭发展系统管理，这是一个在联邦和州两级运作的公共福利机构。

样本大小 需要三组大小为 60 的非概率便利抽样。

给药将在三组中使用迷你涂药刷以相同的方式进行。

对照组：每半年在暴露的牙根表面使用人工唾液。 氟化钠清漆：每半年在暴露的健康根表面施用氟化钠清漆 (22,600 ppm)，并在基线处和活性根损伤处每半年施用一次。 银二胺氟化物：每年在暴露的健康牙根表面使用二胺氟化银溶液 (44800ppm) 和每年交替使用人工唾液，以及在活性牙根损伤处初次和每年使用一次。

在邀请数据收集人员参与之前，将解释研究的目的，如果他们接受，将审查他们是否符合选择标准。

一旦选择了参与者并签署了知情同意书，他们将被随机分配到三个组中的一个。 将进行关于知识、态度和实践的基线调查问卷，临床评估和预防剂或安慰剂的初始应用，以及第一次个性化口腔健康教育课程。临床检查将在每个中心使用便携式设备进行牙科治疗台和人造光。

将在第 6、12、18、24 和 30 个月重复评估。 检查员将使用国际龋齿检测和评估系统 (ICDAS) 对根龋进行标准化评估，并评估牙菌斑和牙结石。