Porównanie fluorku srebra diaminy i lakieru z fluorkiem sodu w zapobieganiu i zatrzymywaniu próchnicy korzeni u osób starszych

Obserwuje się wzrost zachorowalności na choroby przewlekłe, w tym problemy z jamą ustną u osób starszych. Próchnica koron i korzeni oraz choroby przyzębia są głównymi przyczynami utraty zębów, a u osób starszych mają ogromny wpływ na jakość życia, stan odżywienia, życie społeczne oraz zwiększone ryzyko problemów ogólnoustrojowych związanych z procesami infekcyjnymi zębów. Obecnie osoby starsze mają więcej pozostałych zębów, a próchnica zębów jest bardzo powszechna. Istotne jest poszukiwanie i wdrażanie metod, które zapobiegają powstawaniu nowych zmian próchnicowych oraz zatrzymują zmiany już istniejące. Zastosowanie diaminofluorku srebra jako metody profilaktyki próchnicy koronowej zostało uznane i udowodnione, że jest wysoce skuteczne w leczeniu nadwrażliwości zębiny i powstrzymywaniu aktywnych zmian, a także jest łatwe w aplikacji. Dlatego ważne i konieczne jest wdrażanie metod, które zapobiegają powstawaniu ubytków i hamują istniejące już ubytki próchnicowe korzeni.

Jeśli zostanie potwierdzona większa skuteczność diaminofluorku srebra w zapobieganiu i powstrzymywaniu czynnej próchnicy korzeni, można zaproponować jego stosowanie w połączeniu z edukacją w zakresie zdrowia jamy ustnej jako metodę profilaktyczną, którą należy włączyć do programów zdrowia jamy ustnej u osób przebywających w placówkach instytucjonalnych, u których opieka stomatologiczna i uwaga są mniejsze częsty. Łatwość aplikacji, dłuższy czas między aplikacjami i koszt mogą ułatwić lepszą pielęgnację jamy ustnej. Z drugiej strony wyniki mogą pomóc profesjonalistom w praktyce klinicznej w podejmowaniu decyzji dotyczących najodpowiedniejszej metody zapobiegania i zatrzymywania zmian próchnicowych u ich pacjentów.

Hipoteza Częstość występowania próchnicy korzeni (nowych zmian próchnicowych) po 30 miesiącach będzie mniejsza na powierzchniach korzeni, które zostały potraktowane roztworem diaminofluorku srebra (stężenie 38% [44800 ppm]) w porównaniu z powierzchniami potraktowanymi lakierem z fluorku sodu (5% stężenie [22 600 ppm]) oraz w grupie kontrolnej (sztuczna ślina).

Liczba aktywnych zmian próchnicowych zatrzymanych na początku badania będzie wyższa u osób leczonych roztworem diaminofluorku srebra (stężenie 38% [44 800 ppm]) w porównaniu z osobami leczonymi lakierem z fluorku sodu (stężenie 5% [22 600 ppm]) oraz z grupą kontrolną (sztuczna ślina).

Cel ogólny:

Określenie, czy coroczna aplikacja roztworu diaminofluorku srebra w połączeniu z indywidualnym programem edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej jest skuteczniejsza niż coroczna aplikacja lakieru z fluorku sodu w połączeniu z indywidualnym programem edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej i kontrolą grupową (sztuczna ślina i zindywidualizowany program edukacyjny w zakresie zdrowia jamy ustnej ) w zmniejszaniu zachorowalności na próchnicę korzeni i powstrzymywaniu czynnych zmian próchniczych w okresie 30 miesięcy w populacji osób dorosłych powyżej 60. roku życia u mieszkańców 4 ośrodków gerontologicznych i świetlicy dziennej DIF w 2017 -2020.

Konkretne cele:

• Porównanie częstości występowania próchnicy korzeni po 30 miesiącach w trzech grupach otrzymujących odpowiednio coroczną aplikację roztworu diaminofluorku srebra (44800 ppm), co dwa lata lakier z fluorku sodu (22600 ppm) i co dwa lata sztuczną ślinę, z uwzględnieniem wieku , płeć, częstotliwość szczotkowania zębów, stosowanie nici dentystycznych, stosowanie protez ruchomych.
• Porównanie liczby aktywnych zmian próchnicowych korzeni zatrzymanych na początku badania po corocznej aplikacji roztworu diaminofluorku srebra (44 800 ppm) i dwukrotnej aplikacji lakieru z fluorku sodu (22 600 ppm) oraz dwukrotnej aplikacji sztucznej śliny, a wszystko to w połączeniu ze zindywidualizowaną edukacją w zakresie zdrowia jamy ustnej program, kontrolując wiek, płeć, częstotliwość szczotkowania zębów, stosowanie nici dentystycznych, stosowanie wyjmowanych protez.
• Opracowanie i realizacja zindywidualizowanego programu edukacji zdrowotnej jamy ustnej w zakresie profilaktyki i leczenia próchnicy korzeni i koron zębów, promocji i propagowania szczotkowania zębów oraz prawidłowej pielęgnacji i czyszczenia protez ruchomych.

METODY Obszar: badania kliniczne Rodzaj badania: Interwencja Projekt badania: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Charakterystyka badania: prospektywne, podłużne, porównawcze. Przydział uczestników: randomizowany Klasyfikacja badania: badanie skuteczności Model interwencji: grupy równoległe Maskowanie: niewidomi (uczestnik) Główny cel: Profilaktyka Badana populacja Mieszkańcy czterech ośrodków gerontologicznych „Arturo Mundet” (Meksyk), „Vicente García Torres” (Meksyk), „Los Tamayo” (Oaxaca, Oaxaca) i „Olga Tamayo” (Cuernavaca, Morelos) oraz ośrodek opieki dziennej w Santa Ana Tlapaltitlán (Toluca, stan Meksyk). Wszystkie ośrodki są administrowane przez National System for Integral Family Development, publiczną instytucję opieki społecznej działającą na szczeblu federalnym i stanowym.

Wielkość próby Wymagane są trzy grupy o wielkości 60 w nieprobabilistycznym doborze dogodnym.

Podawanie zostanie przeprowadzone w ten sam sposób w trzech grupach przy użyciu mini-szczoteczki do aplikatora.

Grupa kontrolna: dwuletnia aplikacja sztucznej śliny na odsłonięte powierzchnie korzeni. Lakier z fluorku sodu: co dwa lata nakładanie lakieru z fluorku sodu (22 600 ppm) na odsłonięte zdrowe powierzchnie korzeni oraz nakładanie na początku i co dwa lata na aktywne zmiany korzeni. Srebrodiaminofluorek: coroczna aplikacja roztworu fluorku srebra diaminy (44800 ppm) na odsłonięte zdrowe powierzchnie korzeni i naprzemienne coroczne stosowanie sztucznej śliny, a także wstępne i coroczne stosowanie na aktywne zmiany korzeniowe.

Zanim osoby zbierające dane zostaną zaproszone do udziału, cel badania zostanie wyjaśniony, a jeśli wyrażą zgodę, zostaną zbadane w celu ustalenia, czy spełniają kryteria wyboru.

Po wybraniu uczestników i podpisaniu świadomej zgody zostaną oni losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Zostanie przeprowadzony podstawowy kwestionariusz wiedzy, postaw i praktyk, ocena kliniczna i wstępne zastosowanie środków zapobiegawczych lub placebo oraz pierwsza spersonalizowana sesja edukacji zdrowotnej jamy ustnej. Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w każdym ośrodku przy użyciu przenośnego unit stomatologiczny i sztuczne światło.

Oceny zostaną powtórzone po 6, 12, 18, 24 i 30 miesiącach. Egzaminator zostanie wystandaryzowany do oceny próchnicy korzeniowej za pomocą Międzynarodowego Systemu Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS) dla próchnicy korzeniowej oraz do oceny płytki nazębnej i kamienia nazębnego.