在全膝关节置换术后快速康复计划中使用舌下舒芬太尼片系统 (SSTS) 进行患者自控镇痛的安全性和有效性 (Zalviso)

全膝关节置换术是当今最常见的主要手术之一，对医疗保健预算有重大影响。 正在制定快速通道康复计划以控制与此程序相关的住院费用。 有趣的是，这种通路控制的快速通道程序似乎也能增强功能恢复并减少并发症。 这些有益效果主要归因于快速动员和早期强化物理治疗的实践，这只能通过有效的镇痛技术来实现。

目前的 PCA 技术——主要基于吗啡——是用于此目的的黄金标准，但它们涉及静脉通路和需要密切监督的可编程计算机系统。 报告的缺点是系统故障导致镇痛间隙、药物错误和活动受限，因为患者被拴在静脉输液架上。 SSTS 可以克服这些限制，因为所使用的阿片类药物舒芬太尼的起效时间更可预测，输送系统不需要编程，并且该设备不会限制患者的活动能力。 它保留了强效镇痛和增强患者能力的优势，特别适合将镇痛效果精确定位到物理治疗所需的水平。

本研究将检验假设，即 SSTS 是一种有效且安全的镇痛技术，可在前瞻性队列设计中实现全膝关节置换术后的快速康复。

该研究将侧重于 STSS 的效率，STSS 的定义为 75% 或更多的接受治疗的患者在术后 48 小时内证明 NRS 评分低于 4，此外还有基本的疼痛治疗（扑热息痛和 NSAID）。

STSS 将允许患者在一小时内最多服用 3 剂。 STSS 治疗持续 48 小时，如果需要，可长达 72 小时。

在此期间，将密切监测患者的疼痛参数。

Zalviso 的最大给药总剂量不会超过 1.2mg。