Безопасность и эффективность анальгезии, контролируемой пациентом, с использованием сублингвальной системы таблеток суфентанила (SSTS) в программе ускоренной реабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава (Zalviso)

Тотальное эндопротезирование коленного сустава является одной из наиболее распространенных крупных операций, выполняемых сегодня и оказывающих значительное влияние на бюджет здравоохранения. Программы ускоренной реабилитации разрабатываются для контроля расходов на госпитализацию, связанных с этой процедурой. Интересно, что такие ускоренные программы, контролируемые путями, также, по-видимому, улучшают функциональное восстановление и уменьшают осложнения. Эти положительные эффекты в основном связаны с практикой быстрой мобилизации и ранней интенсивной физиотерапии, которая может быть достигнута только с помощью эффективных методов обезболивания.

Существующие методы АКП, преимущественно основанные на морфине, являются золотым стандартом для этой цели, но они включают внутривенный доступ и программируемую компьютерную систему, требующую тщательного наблюдения. Сообщаемые недостатки включают системный сбой, приводящий к перерывам в приеме анальгетиков, ошибкам при приеме лекарств и ограничению подвижности, поскольку пациенты привязаны к штативу для внутривенных вливаний. SSTS может преодолеть эти ограничения, поскольку используемый опиоид, суфентанил, имеет более предсказуемое время начала действия, система доставки не требует программирования, а устройство не ограничивает подвижность пациента. Он сохраняет преимущества сильного обезболивания, а также расширяет возможности пациента и особенно подходит для точного достижения обезболивающего эффекта до уровня, необходимого для физиотерапевтических сеансов.

Настоящее исследование проверит гипотезу о том, что SSTS является эффективным и безопасным обезболивающим методом, позволяющим ускорить реабилитацию после тотального эндопротезирования коленного сустава в проспективном когортном дизайне.

Исследование будет сосредоточено на эффективности STSS, которая определяется как 75% или более пролеченных пациентов, доказывающих оценку NRS менее 4 в течение 48 часов после операции, в дополнение к базовому обезболиванию (парацетамол и НПВП).

STSS позволит пациенту принять максимум 3 дозы в течение одного часа. Лечение STSS продолжают в течение 48 часов или, при необходимости, до 72 часов.

В течение этого периода параметры боли и боли у пациентов будут тщательно контролироваться.

Максимальная вводимая общая доза Залвисо не превышает 1,2 мг.