Veiligheid en werkzaamheid van door de patiënt gecontroleerde analgesie met behulp van het sublinguale Sufentanil-tabletsysteem (SSTS) in een versneld revalidatieprogramma na totale knieartroplastiek (Zalviso)

Een totale knieartroplastiek is een van de meest voorkomende grote ingrepen die tegenwoordig worden uitgevoerd, met een aanzienlijke impact op de budgetten voor gezondheidszorg. Er worden versnelde revalidatieprogramma's ontwikkeld om de ziekenhuisopnamekosten in verband met deze procedure te beheersen. Interessant is dat dergelijke trajectgecontroleerde fast track-programma's ook functioneel herstel lijken te bevorderen en complicaties te verminderen. Deze gunstige effecten worden voornamelijk toegeschreven aan de praktijk van snelle mobilisatie en vroege geïntensiveerde fysiotherapie, die alleen kan worden bereikt met effectieve analgetische technieken.

De huidige PCA-technieken - overwegend op morfine gebaseerd - zijn de gouden standaard voor dit doel, maar ze omvatten intraveneuze toegang en een programmeerbaar computersysteem dat nauw toezicht vereist. Gerapporteerde tekortkomingen zijn systeemstoringen die leiden tot analgetische hiaten, medicijnfouten en beperkingen in mobiliteit omdat patiënten zijn vastgebonden aan infuuspalen. De SSTS kan deze beperkingen overwinnen omdat het gebruikte opioïde, sufentanil, een voorspelbaarder aanvangstijdstip heeft, het toedieningssysteem niet hoeft te worden geprogrammeerd en het apparaat de mobiliteit van de patiënt niet beperkt. Het behoudt de voordelen van krachtige analgesie en empowerment van de patiënt en is met name geschikt om het analgetische effect precies af te stemmen op het niveau dat vereist is in fysiotherapeutische sessies.

De huidige studie zal de hypothese testen dat SSTS een efficiënte en veilige analgetische techniek is die snelle revalidatie mogelijk maakt na een totale knieprothese in een prospectief cohortontwerp.

De studie zal zich richten op de efficiëntie van STSS, die wordt gedefinieerd als 75% of meer van de behandelde patiënten die een NRS-score van minder dan 4 hebben gedurende 48 uur postoperatief, naast de basispijnbehandeling (paracetamol en NSAID).

Met de STSS kan de patiënt maximaal 3 doses in één uur innemen. De behandeling met de STSS wordt voortgezet gedurende een periode van 48 uur of indien nodig tot 72 uur.

Gedurende deze periode worden de pijn en parameters van de patiënt nauwlettend gevolgd.

De maximaal toegediende totale dosis Zalviso zal niet hoger zijn dan 1,2 mg.