Säkerhet och effekt av patientkontrollerad analgesi med användning av det sublinguala Sufentanil Tablet System (SSTS) i ett snabbrehabiliteringsprogram efter total knäprotesplastik (Zalviso)

Total knäprotesplastik är en av de vanligaste större ingreppen som utförs idag med en betydande inverkan på sjukvårdens budgetar. Snabbrehabiliteringsprogram utvecklas för att kontrollera sjukhusvårdskostnader i samband med denna procedur. Intressant nog verkar sådana vägkontrollerade snabbspårsprogram också förbättra funktionell återhämtning och minska komplikationer. Dessa fördelaktiga effekter tillskrivs främst utövandet av snabb mobilisering och tidig intensifierad sjukgymnastik som endast kan uppnås med effektiva smärtstillande tekniker.

Nuvarande PCA-tekniker - huvudsakligen morfinbaserade - är guldstandarden för detta ändamål men de involverar intravenös åtkomst och ett programmerbart datorsystem som kräver noggrann övervakning. Rapporterade brister är systemfel som leder till analgetiska luckor, läkemedelsfel och begränsningar i rörlighet eftersom patienterna är bundna till IV-stolpar. SSTS kan övervinna dessa begränsningar eftersom den använda opioiden, sufentanil, har en mer förutsägbar tid för debut, leveranssystemet kräver ingen programmering och enheten inte begränsar patientens rörlighet. Den behåller fördelarna med potent analgesi såväl som patientens egenmakt och är särskilt lämpad för att rikta den analgetiska effekten exakt till den nivå som krävs vid fysioterapeutiska sessioner.

Den aktuella studien kommer att testa hypotesen att SSTS är en effektiv och säker smärtstillande teknik som möjliggör snabb rehabilitering efter total knäprotesplastik i en prospektiv kohortdesign.

Studien kommer att fokusera på effektiviteten av STSS som definieras som att 75 % eller mer av de behandlade patienterna bevisar att NRS-poängen är mindre än 4 under 48 timmar postoperativt, utöver den grundläggande smärtbehandlingen (paracetamol och NSAID).

STSS tillåter patienten att ta maximalt 3 doser på en timme. Behandling med STSS fortsätter under en period av 48 timmar eller vid behov upp till 72 timmar.

Under denna period kommer patientens smärta och parametrar att övervakas noggrant.

Den maximala administrerade totala dosen av Zalviso kommer inte att överstiga 1,2 mg.