Sikkerhed og effektivitet af patientkontrolleret analgesi ved brug af det sublinguale sufentanil-tabletsystem (SSTS) i et fast track-rehabiliteringsprogram efter total knæarthroplastik (Zalviso)

Total knæarthroplastik er en af ​​de mest almindelige større procedurer, der udføres i dag med en betydelig indvirkning på sundhedsvæsenets budgetter. Fast track rehabiliteringsprogrammer er ved at blive udviklet for at kontrollere hospitalsindlæggelsesomkostninger forbundet med denne procedure. Interessant nok ser sådanne pathway-kontrollerede fast track-programmer også ud til at forbedre funktionel restitution og reducere komplikationer. Disse gavnlige virkninger tilskrives hovedsageligt udøvelsen af ​​hurtig mobilisering og tidlig intensiveret fysioterapi, som kun kan opnås med effektive analgetiske teknikker.

Nuværende PCA-teknikker - overvejende morfinbaserede - er guldstandarden til dette formål, men de involverer intravenøs adgang og et programmerbart computersystem, der kræver tæt overvågning. Rapporterede mangler er systemfejl, der fører til analgetiske huller, lægemiddelfejl og begrænsninger i mobilitet, da patienter er bundet til IV-stænger. SSTS kan overvinde disse begrænsninger, fordi det anvendte opioid, sufentanil, har en mere forudsigelig indtrædenstid, leveringssystemet kræver ikke programmering, og enheden begrænser ikke patientens mobilitet. Det bevarer fordelene ved potent analgesi såvel som patientstyrke og er særligt velegnet til at målrette den analgetiske effekt præcist til det niveau, der kræves i fysioterapeutiske sessioner.

Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at SSTS er en effektiv og sikker analgetisk teknik, der tillader hurtig genoptræning efter total knæarthroplastik i et prospektivt kohortedesign.

Studiet vil fokusere på effektiviteten af ​​STSS, som er defineret som 75 % eller mere af de behandlede patienter beviser NRS-score mindre end 4 i løbet af 48 timer postoperativt, ud over den grundlæggende smertebehandling (paracetamol og NSAID).

STSS'en vil tillade patienten at tage maksimalt 3 doser på en time. Behandling med STSS fortsættes over en periode på 48 timer eller om nødvendigt op til 72 timer.

I denne periode vil patientens smerte og parametre blive overvåget nøje.

Den maksimalt administrerede totale dosis af Zalviso vil ikke overstige 1,2 mg.