Potilaan kontrolloidun analgesian turvallisuus ja tehokkuus sublinguaalista sufentaniilitablettijärjestelmää (SSTS) käyttämällä nopeassa kuntoutusohjelmassa polven artroplastian jälkeen (Zalviso)

Polven kokonaisartroplastia on yksi yleisimmistä nykyisistä suurista toimenpiteistä, jolla on merkittävä vaikutus terveydenhuoltobudjettiin. Nopeutettuja kuntoutusohjelmia kehitetään tähän toimenpiteeseen liittyvien sairaalahoitokustannusten hallitsemiseksi. Mielenkiintoista on, että tällaiset reittiohjatut pikaohjelmat näyttävät myös tehostavan toiminnallista palautumista ja vähentävän komplikaatioita. Nämä suotuisat vaikutukset johtuvat pääasiassa nopeasta mobilisaatiosta ja varhaisesta tehostetusta fysioterapiasta, jotka voidaan saavuttaa vain tehokkailla analgeettisilla tekniikoilla.

Nykyiset PCA-tekniikat - pääasiassa morfiinipohjaiset - ovat kultainen standardi tähän tarkoitukseen, mutta niihin sisältyy suonensisäinen pääsy ja ohjelmoitava tietokonejärjestelmä, joka vaatii tarkkaa valvontaa. Raportoituja puutteita ovat järjestelmähäiriöt, jotka johtavat analgeettisiin aukkoihin, lääkevirheisiin ja liikkuvuuden rajoituksiin, koska potilaat on kiinnitetty laskimonsisäisiin napoihin. SSTS voi voittaa nämä rajoitukset, koska käytetyllä opioidilla, sufentaniililla, on ennakoitavampi alkamisaika, antojärjestelmä ei vaadi ohjelmointia eikä laite rajoita potilaan liikkuvuutta. Se säilyttää tehokkaan analgesian ja potilaan voimaannuttamisen edut ja sopii erityisen hyvin kohdistamaan kipua lievittävä vaikutus juuri fysioterapeuttisissa istunnoissa vaadittavalle tasolle.

Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan SSTS on tehokas ja turvallinen analgeettinen tekniikka, joka mahdollistaa nopean kuntoutuksen polven kokonaisartroplastian jälkeen tulevassa kohorttisuunnitelmassa.

Tutkimuksessa keskitytään STSS:n tehokkuuteen, joka määritellään siten, että 75 % tai enemmän hoidetuista potilaista osoittaa NRS-pisteet alle 4 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen peruskipuhoidon (parasetamoli ja NSAID) lisäksi.

STSS:n avulla potilas voi ottaa enintään 3 annosta tunnin aikana. STSS-hoitoa jatketaan 48 tunnin ajan tai tarvittaessa 72 tunnin ajan.

Tänä aikana potilaiden kipuparametreja seurataan tarkasti.

Suurin annettu Zalvison kokonaisannos ei saa ylittää 1,2 mg:aa.