使用联合脑电图和无创脑刺激检查和改善阿片类药物使用障碍的奖赏功能
本研究的主要目的是确定阿片类药物使用障碍 (OUD) 中受损的认知控制，并随后检查经颅磁刺激 (TMS) 对奖赏处理的影响，通过奖赏积极性（电生理信号）来衡量乌德。 为此，研究人员将采用随机假对照试验来评估 Ri-TMS 对 OUD 认知控制的疗效。
研究人员假设 Ri-TMS 将成功调节阿片类药物使用者在活跃 TMS 条件下的奖赏积极性。
研究概览
详细说明
该设计主要是随机对照试验设计，比较安慰剂（假）和主动 TMS 刺激对两组参与者（健康对照组和阿片类药物使用者）奖赏处理的影响。
参与者将被要求参与虚拟 T 迷宫任务，这是一项基于奖励的选择任务，可引发强大的奖励积极性。 在此任务期间，参与者将同时接收 EEG/TMS，同时他们参与虚拟 T 迷宫决策任务，该任务用于我们之前对 SUD 的奖励积极性研究。 ERP 将在整个 T-Maze 任务中被记录下来，奖励积极性将被衡量为奖励和无奖励反馈条件之间最大幅度的差异。
TMS 线圈将使用 Adept Viper s850 机械臂（SmartMove，ANT Neuro，恩斯赫德，荷兰）进行定位，以精确定位预定的左背外侧前额叶 (DLPFC) 坐标（距离头皮 < 10 毫米，定位于45º 角）。 在 T-Maze 任务期间，处于活动 TMS 状态的参与者将收到 rTMS 脉冲，每个参与者最多接收 2000 个脉冲。 相同的参数将应用于 SHAM 组，但 TMS 线圈将翻转 180º 以模拟听觉刺激。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New Jersey
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Newark、New Jersey、美国、07102
- Rutgers University - Newark
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 以英语为母语的人
- 18-55岁男女
- 提供书面或口头知情同意的能力
- 阿片类药物依赖者（根据酒精、吸烟和物质卷入筛查测试阿片类药物依赖评分），或
- 没有大量物质使用史的健康对照
排除标准：
- 无法矫正的视力障碍
- 不间断的中枢神经系统药物
- TMS 禁忌症（例如，怀孕、牙套、癫痫病史、金属植入物）。
- 神经或精神疾病史
- 确诊学习障碍
- 头部严重受伤史（意识丧失超过五分钟）
- 药物滥用（酒精、吸烟和药物卷入筛查测试的全球连续物质风险量表得分高于 39.5 的参与者 - 仅限对照组）
- 使用精神或血管活性药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动 TMS - OUD
阿片类药物使用障碍组 (OUD) 处于活动状态的参与者将接受重复 TMS (rTMS)，以参与者静息运动阈值的 110%、以 10 Hz 的频率持续超过预定义的 DLFPC 目标，总共 2000 个脉冲
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rTMS 将用于刺激背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的神经元活动。
在 t 迷宫任务期间，参与者将以 10 Hz 的频率连续接收不超过 2000 个 rTMS 脉冲，达到参与者静息运动阈值的 110%。
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安慰剂比较：假 TMS - OUD
相同的参数将应用于阿片类药物使用障碍 (OUD) SHAM 组，但 TMS 线圈将翻转 180° 以模拟听觉刺激
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假 TMS 将用于模拟活动 rTMS 条件下的听觉。
假条件的协议将与主动条件相同，但是 TMS 线圈将翻转 180 度，以便这种条件下的参与者不会收到任何主动刺激。
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有源比较器：主动 TMS - HC
处于活动状态的健康控制 (HC) 参与者将接受重复 TMS (rTMS)，以参与者静息运动阈值的 110%、以 10 Hz 持续超过预定义的 DLFPC 目标、总共 2000 个脉冲
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rTMS 将用于刺激背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的神经元活动。
在 t 迷宫任务期间，参与者将以 10 Hz 的频率连续接收不超过 2000 个 rTMS 脉冲，达到参与者静息运动阈值的 110%。
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假比较器：假 TMS - HC
相同的参数将应用于健康对照 (HC) SHAM 组，但 TMS 线圈将翻转 180° 以模拟听觉刺激
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假 TMS 将用于模拟活动 rTMS 条件下的听觉。
假条件的协议将与主动条件相同，但是 TMS 线圈将翻转 180 度，以便这种条件下的参与者不会收到任何主动刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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奖励积极性
大体时间：第 0 天（测试日）
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奖励积极性是一种与事件相关的大脑潜能，对奖励反馈敏感。
奖励积极性将在 t 迷宫任务期间进行测量，参与者将收到有关选择的反馈（奖励、无奖励）。
奖励积极幅度将通过识别反馈开始后 200 至 400 毫秒窗口内差异波的最大绝对幅度来确定。
奖励积极性将沿着前中央电极（Fz、FCz、Cz）进行评估。
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第 0 天（测试日）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kathryn Biernacki, PhD、Rutgers University - Newark
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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