Utilisation de l'EEG combiné et de la stimulation cérébrale non invasive pour examiner et améliorer le fonctionnement de la récompense dans les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes
Les principaux objectifs de cette étude sont d'identifier le contrôle cognitif altéré dans le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (OUD) et par la suite d'examiner les effets de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sur le traitement de la récompense, tel que mesuré par la positivité de la récompense (un signal électrophysiologique) chez les personnes atteintes. OUD. À cette fin, les chercheurs adopteront un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité de Ri-TMS sur le contrôle cognitif dans l'OUD.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que Ri-TMS réussira à moduler la positivité de la récompense chez les utilisateurs d'opioïdes dans la condition TMS active.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La conception est principalement une conception d'essais contrôlés randomisés, comparant les effets du placebo (simulation) et de la stimulation TMS active sur le traitement des récompenses dans deux groupes de participants - les témoins sains et les utilisateurs d'opioïdes.
Les participants seront invités à s'engager dans une tâche de labyrinthe en T virtuel, une tâche de choix basée sur la récompense qui suscite des positivités de récompense robustes. Au cours de cette tâche, les participants recevront simultanément un EEG / TMS, tout en s'engageant dans la tâche de prise de décision virtuelle du labyrinthe en T, utilisée dans nos précédentes études de positivité de récompense sur les SUD. Les ERP seront enregistrés tout au long de la tâche T-Maze, et la positivité de la récompense sera mesurée comme la différence d'amplitude maximale entre les conditions de rétroaction de récompense et de non-récompense.
La bobine TMS sera positionnée à l'aide d'un bras robotique Adept Viper s850 (SmartMove, ANT Neuro, Enschede, Pays-Bas), fournissant un ciblage précis de la coordonnée préfrontale dorsolatérale gauche prédéterminée (DLPFC) (< 10 mm du cuir chevelu, orienté à un angle de 45º). Les participants dans la condition TMS active recevront des impulsions rTMS pendant toute la durée de la tâche T-Maze, avec un maximum de 2000 impulsions délivrées à chaque participant. Des paramètres identiques seront appliqués au groupe SHAM, à l'exception que la bobine TMS sera basculée à 180º pour imiter la stimulation auditive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07102
- Rutgers University - Newark
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- anglophones natifs
- Hommes et femmes âgés de 18 à 55 ans
- Capacité à fournir un consentement écrit ou verbal éclairé
- Personnes dépendantes aux opioïdes (selon le score de dépendance aux opioïdes du test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la toxicomanie), ou
- Témoins sains sans antécédent de consommation importante de substances
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle non corrigible
- Médicament ininterruptible du système nerveux central
- Contre-indications à la SMT (par exemple, grossesse, appareil orthodontique, antécédents de convulsions, implants métalliques).
- Antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique
- Trouble d'apprentissage diagnostiqué
- Antécédents de traumatisme crânien important (perte de conscience pendant plus de cinq minutes)
- Abus de substances (participants qui obtiennent un score supérieur à 39,5 sur l'échelle du continuum global de risque de substance du test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la toxicomanie - contrôles uniquement)
- Utilisation de médicaments psychoactifs ou vasoactifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TMS actif - OUD
Les participants du groupe des troubles liés à la consommation d'opioïdes (OUD) en condition active recevront un TMS répétitif (rTMS), délivré à 110 % du seuil moteur au repos des participants à 10 Hz en continu sur l'objectif DLFPC prédéfini pour un total de 2 000 impulsions.
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La rTMS sera utilisée pour stimuler l'activité neuronale du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC).
Les participants ne recevront pas plus de 2000 impulsions de SMTr à 110 % du seuil moteur au repos des participants à 10 Hz en continu pendant la durée de la tâche de labyrinthe en t.
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Comparateur placebo: Sham TMS - OUD
Des paramètres identiques seront appliqués au groupe SHAM pour les troubles liés à la consommation d'opioïdes (OUD), à l'exception du fait que la bobine TMS sera retournée à 180 ° pour imiter la stimulation auditive.
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Sham TMS sera utilisé pour imiter la sensation auditive de la condition Active rTMS.
Les protocoles pour la condition fictive seront les mêmes que pour la condition active, mais la bobine TMS sera inversée à 180 degrés afin que les participants dans cette condition ne reçoivent aucune stimulation active.
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Comparateur actif: TMS actif - HC
Les participants Healthy Control (HC) en condition active recevront un TMS répétitif (rTMS), délivré à 110 % du seuil moteur au repos des participants à 10 Hz en continu sur l'objectif DLFPC prédéfini pour un total de 2 000 impulsions.
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La rTMS sera utilisée pour stimuler l'activité neuronale du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC).
Les participants ne recevront pas plus de 2000 impulsions de SMTr à 110 % du seuil moteur au repos des participants à 10 Hz en continu pendant la durée de la tâche de labyrinthe en t.
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Comparateur factice: Sham TMS - HC
Des paramètres identiques seront appliqués au groupe SHAM témoin sain (HC), à l'exception du fait que la bobine TMS sera retournée à 180 ° pour imiter la stimulation auditive.
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Sham TMS sera utilisé pour imiter la sensation auditive de la condition Active rTMS.
Les protocoles pour la condition fictive seront les mêmes que pour la condition active, mais la bobine TMS sera inversée à 180 degrés afin que les participants dans cette condition ne reçoivent aucune stimulation active.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récompenser la positivité
Délai: Jour 0 (jour du test)
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La positivité de la récompense est un potentiel cérébral lié à l'événement, sensible au feedback de la récompense.
La positivité de la récompense sera mesurée lors de la tâche du labyrinthe en T, où les participants recevront des commentaires sur les choix (récompense, pas de récompense).
L'amplitude de positivité de la récompense sera déterminée en identifiant l'amplitude absolue maximale de l'onde de différence dans une fenêtre de 200 à 400 ms après le début de la rétroaction.
La positivité de la récompense sera évaluée le long des électrodes centrales avant (Fz, FCz, Cz).
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Jour 0 (jour du test)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn Biernacki, PhD, Rutgers University - Newark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2018002739
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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