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偶然发现信息对肺癌筛查意向的影响

2020年12月8日 更新者:UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

偶然发现信息对肺癌筛查意向的影响:一项随机对照试验

这项在线随机对照试验旨在确定在肺癌筛查决策辅助工具中包含偶然发现信息是否会影响符合筛查条件的个体的筛查意图。 参与者将查看带有或不带附带发现信息的决策帮助,并表明他们进行肺癌筛查的意图。

假设:在决策辅助工具中包含偶然发现将减少参与者的筛选意图。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

419

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 55-80岁男性或女性
  • 在过去 15 年内戒烟的现任或前任吸烟者
  • 至少吸烟 30 包年

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:带有附带发现信息的决策辅助
该部门的参与者将观看视频决策辅助,其中包括有关肺癌筛查中偶然发现的信息。
该干预措施包括先前测试和开发的简短肺癌筛查视频决策辅助工具,以及有关肺癌筛查偶然发现的信息。
有源比较器:没有附带发现信息的决策辅助
该组的参与者将观看视频决策辅助,其中不包含有关肺癌筛查中偶然发现的信息。
该干预措施包括先前测试和开发的简短肺癌筛查视频决策辅助工具,其中不包含有关偶然发现的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
计划进行肺癌筛查的个人百分比
大体时间:第一天
这将通过一个调查项目进行评估,参与者在该调查项目中表明他们对他们是否计划进行肺癌筛查的陈述的回应,答案选择是非常同意、同意、不同意和非常不同意。 将在干预组和对照组之间进行比较。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺癌筛查知识量表平均分
大体时间:第一天
通过 6 个多项选择题测试肺癌筛查知识,了解筛查的益处和危害。 这些问题将在参与者观看肺癌筛查决策辅助工具之前和之后得到回答。 分数将由正确回答问题的数量决定。
第一天
筛查益处和危害的平均评分
大体时间:第一天
参与者将对(李克特 1-5 量表,其中 1 表示不太重要,5 表示较重要)6 项肺癌筛查的益处和危害对他们的重要性进行评分。
第一天
肺癌筛查益处和危害的时间百分比排名第一和最后
大体时间:第一天
参与者将对六种肺癌筛查的益处和危害进行排名。
第一天
筛查的益处和危害的平均排名
大体时间:第一天
参与者将对六种肺癌筛查的益处和危害进行排名。
第一天
每种肺癌筛查危害在五种潜在危害中排名最高的时间百分比
大体时间:第一天
参与者将对六种肺癌筛查的益处和危害进行排名。
第一天
偶然发现属性的平均排名
大体时间:第一天
参与者将对六项肺癌筛查的益处和危害进行排名,其中一项是关于偶然发现的。 将在干预组和对照组之间进行平均排名比较。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephen Clark, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
  • 研究主任:Daniel Jonas, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月16日

初级完成 (实际的)

2020年8月22日

研究完成 (实际的)

2020年8月22日

研究注册日期

首次提交

2020年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月11日

首次发布 (实际的)

2020年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月8日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 19-2709

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肺肿瘤的临床试验

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