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Efeito das informações de achados incidentais na intenção de triagem de câncer de pulmão

8 de dezembro de 2020 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Efeito da Informação de Achados Incidentais na Intenção de Rastreamento de Câncer de Pulmão: Um Estudo Controlado Randomizado

Este estudo controlado randomizado on-line procura determinar se a inclusão de informações de achados incidentais em um auxílio à decisão de triagem de câncer de pulmão afeta a intenção de triagem entre indivíduos elegíveis para triagem. Os participantes visualizarão um auxílio à decisão com ou sem informações de achados incidentais e indicarão sua intenção de buscar o rastreamento do câncer de pulmão.

Hipótese: A inclusão de descobertas incidentais em um auxílio à decisão diminuirá a intenção de triagem entre os participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

419

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 55-80 anos, homem ou mulher
  • Fumante atual ou ex-fumante que parou nos últimos 15 anos
  • Pelo menos 30 maços anos de tabagismo

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Auxílio à decisão com informações de descobertas incidentais
Os participantes deste braço assistirão a um auxílio de decisão em vídeo que inclui informações sobre achados incidentais na triagem de câncer de pulmão.
Comportamental: Auxílio à decisão para triagem de câncer de pulmão com informações sobre achados incidentais
A intervenção consiste em um breve auxílio de decisão em vídeo de rastreamento de câncer de pulmão previamente testado e desenvolvido com a adição de informações sobre achados incidentais para rastreamento de câncer de pulmão.
Comparador Ativo: Auxílio à decisão sem informações de descobertas incidentais
Os participantes neste braço assistirão a um auxílio de decisão em vídeo que não inclui informações sobre achados incidentais na triagem de câncer de pulmão.
Comportamental: Auxílio à Decisão de Rastreamento de Câncer de Pulmão sem Informações de Achados Incidentais
A intervenção consiste em um breve auxílio de decisão em vídeo de rastreamento de câncer de pulmão previamente testado e desenvolvido que não inclui informações sobre achados incidentais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de indivíduos que planejam fazer o rastreamento do câncer de pulmão
Prazo: Dia 1
Isso será avaliado por um item de pesquisa em que os participantes indicam sua resposta a uma declaração sobre se planejam fazer o rastreamento do câncer de pulmão, com opções de resposta concordando totalmente, concordando, discordando e discordando totalmente. A comparação entre os grupos intervenção e controle será feita.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média na escala de conhecimento sobre rastreamento de câncer de pulmão
Prazo: Dia 1
Conhecimento de rastreamento de câncer de pulmão testado por 6 questões de múltipla escolha sobre fatos sobre os benefícios e malefícios do rastreamento. As perguntas serão respondidas antes e depois que os participantes assistirem a um auxílio à decisão sobre rastreamento de câncer de pulmão. As pontuações serão determinadas pelo número de respostas corretas para as perguntas.
Dia 1
Classificação média de benefícios e malefícios da triagem
Prazo: Dia 1
Os participantes irão classificar (escala Likert 1-5 com 1 sendo menos importante e 5 sendo mais importante) 6 benefícios e prejuízos da triagem de câncer de pulmão em importância para eles.
Dia 1
Porcentagem de tempo de triagem de câncer de pulmão, benefícios e danos são classificados em primeiro e último lugar
Prazo: Dia 1
Os participantes classificarão seis benefícios e malefícios do rastreamento do câncer de pulmão.
Dia 1
Classificação média de benefícios e danos da triagem
Prazo: Dia 1
Os participantes classificarão seis benefícios e malefícios do rastreamento do câncer de pulmão.
Dia 1
Porcentagem de tempo em que cada dano da triagem de câncer de pulmão é classificado como o mais alto dos cinco danos potenciais
Prazo: Dia 1
Os participantes classificarão seis benefícios e malefícios do rastreamento do câncer de pulmão.
Dia 1
Classificação média do atributo achados incidentais
Prazo: Dia 1
Os participantes classificarão seis benefícios e malefícios da triagem de câncer de pulmão, incluindo um sobre achados incidentais. A comparação da classificação média será feita entre os grupos de intervenção e controle.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

UNC Cecil G. Sheps Center for Health Services Research

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Clark, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Diretor de estudo: Daniel Jonas, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

22 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-2709

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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