Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nahodilých nálezů Informace o záměru screeningu rakoviny plic

8. prosince 2020 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Vliv náhodných nálezů Informace o screeningu rakoviny plic Záměr: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato online randomizovaná kontrolovaná studie se snaží zjistit, zda zahrnutí informací o náhodných nálezech do pomoci při rozhodování o screeningu rakoviny plic ovlivňuje záměr screeningu u jedinců způsobilých pro screening. Účastníci si prohlédnou pomůcku pro rozhodování s informacemi o náhodných nálezech nebo bez nich a uvedou svůj záměr pokračovat ve screeningu rakoviny plic.

Hypotéza: Zahrnutí náhodných zjištění do pomoci při rozhodování sníží zájem účastníků o screening.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

419

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 55-80 let muž nebo žena
  • Současný nebo bývalý kuřák, který přestal během posledních 15 let
  • Minimálně 30 balených let kouření

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pomoc při rozhodování s informacemi o náhodných nálezech
Účastníci této větve uvidí video pomůcku pro rozhodování, která obsahuje informace o náhodných nálezech při screeningu rakoviny plic.
Behaviorální: Pomoc při rozhodování o screeningu rakoviny plic s informacemi o náhodných nálezech
Intervence sestává z dříve testovaného a vyvinutého krátkého videopomůcky pro rozhodování o screeningu rakoviny plic s přidáním informací o náhodných nálezech pro screening rakoviny plic.
Aktivní komparátor: Pomoc při rozhodování bez informací o náhodných nálezech
Účastníci v této části uvidí video pomůcku pro rozhodování, která nezahrnuje informace o náhodných nálezech při screeningu rakoviny plic.
Behaviorální: Pomoc při rozhodování o screeningu rakoviny plic bez informací o náhodných nálezech
Intervence sestává z dříve testované a vyvinuté krátké videopomoci pro rozhodování o screeningu rakoviny plic, která nezahrnuje informace o náhodných nálezech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento jednotlivců, kteří plánují provádět screening rakoviny plic
Časové okno: Den 1
To bude posouzeno pomocí položky průzkumu, kde účastníci uvedou svou odpověď na prohlášení, zda plánují provádět screening rakoviny plic, přičemž možnosti odpovědí jsou rozhodně souhlasím, souhlasím, nesouhlasím a rozhodně nesouhlasím. Bude provedeno srovnání intervenčních a kontrolních skupin.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre na škále znalostí screeningu rakoviny plic
Časové okno: Den 1
Znalosti o screeningu rakoviny plic testované 6 otázkami s výběrem odpovědí o faktech přínosu a škodlivosti screeningu. Otázky budou zodpovězeny před a poté, co účastníci sledují pomoc při rozhodování o screeningu rakoviny plic. Skóre bude určeno počtem správných odpovědí na otázky.
Den 1
Střední hodnocení přínosů a škod screeningu
Časové okno: Den 1
Účastníci budou hodnotit (Likertova škála 1-5, přičemž 1 je méně důležité a 5 je důležitější) 6 přínosů a poškození screeningu rakoviny plic pro ně jako důležité.
Den 1
Procento časových přínosů a škod při screeningu rakoviny plic je na prvním a posledním místě
Časové okno: Den 1
Účastníci seřadí šest přínosů a škod při screeningu rakoviny plic.
Den 1
Střední hodnocení přínosů a škod screeningu
Časové okno: Den 1
Účastníci seřadí šest přínosů a škod při screeningu rakoviny plic.
Den 1
Procento času, kdy je každé poškození screeningem rakoviny plic hodnoceno jako nejvyšší z pěti potenciálních škod
Časové okno: Den 1
Účastníci seřadí šest přínosů a škod při screeningu rakoviny plic.
Den 1
Atribut průměrného pořadí náhodných nálezů
Časové okno: Den 1
Účastníci seřadí šest přínosů a škod při screeningu rakoviny plic, včetně jednoho o náhodných nálezech. Bude provedeno srovnání průměrného hodnocení mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

UNC Cecil G. Sheps Center for Health Services Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Clark, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Ředitel studie: Daniel Jonas, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-2709

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit