Влияние информации о случайных находках на намерение скрининга рака легких
8 декабря 2020 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Влияние информации о случайных находках на цель скрининга рака легких: рандомизированное контролируемое исследование
Это онлайн-рандомизированное контролируемое исследование направлено на то, чтобы определить, влияет ли включение информации о случайных находках в помощь для принятия решения о скрининге рака легких на намерение скрининга среди лиц, имеющих право на скрининг. Участники увидят помощь в принятии решения с информацией о случайных находках или без нее и укажут на свое намерение пройти скрининг рака легких.
Гипотеза: включение случайных находок в помощь для принятия решения снизит намерение участников проводить скрининг.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
419
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина 55-80 лет
- Текущий или бывший курильщик, бросивший курить в течение последних 15 лет.
- Не менее 30 пачек лет курения
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Помощь в принятии решения с информацией о случайных находках
Участники этой группы будут просматривать видео-помощь для принятия решений, которая включает информацию о случайных находках при скрининге рака легких.
|
Вмешательство состоит из ранее протестированного и разработанного краткого видео-помощи для принятия решения о скрининге рака легких с добавлением информации о случайных находках для скрининга рака легких.
|
|
Активный компаратор: Помощь в принятии решения без информации о случайных выводах
Участники этой группы будут просматривать видео, помогающее принять решение, которое не включает информацию о случайных находках при скрининге рака легких.
|
Поведенческий: Помощь в принятии решения о скрининге рака легких без информации о случайных находках
Вмешательство состоит из ранее протестированного и разработанного краткого видео-помощи для принятия решения о скрининге рака легких, которое не включает информацию о случайных находках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент лиц, которые планируют пройти скрининг рака легких
Временное ограничение: 1 день
|
Это будет оцениваться с помощью пункта опроса, в котором участники указывают свой ответ на заявление о том, планируют ли они пройти скрининг рака легких, с вариантами ответов: полностью согласен, согласен, не согласен и полностью не согласен.
Будет проведено сравнение между интервенционной и контрольной группами.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл по шкале знаний о скрининге рака легких
Временное ограничение: 1 день
|
Знания о скрининге рака легких проверялись с помощью 6 вопросов с несколькими вариантами ответов о пользе и вреде скрининга.
На вопросы будут даны ответы до и после того, как участники увидят помощь в принятии решения о скрининге рака легких.
Баллы будут определяться количеством правильных ответов на вопросы.
|
1 день
|
|
Средняя оценка пользы и вреда скрининга
Временное ограничение: 1 день
|
Участники будут оценивать (по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 означает менее важное значение, а 5 — более важное значение) 6 преимуществ и недостатков скрининга рака легких в зависимости от важности для них.
|
1 день
|
|
Процент времени Польза и вред скрининга рака легких занимают первое и последнее место
Временное ограничение: 1 день
|
Участники ранжируют шесть преимуществ и вреда скрининга рака легких.
|
1 день
|
|
Среднее ранжирование пользы и вреда скрининга
Временное ограничение: 1 день
|
Участники ранжируют шесть преимуществ и вреда скрининга рака легких.
|
1 день
|
|
Процент времени, в течение которого вред от каждого скрининга рака легких оценивается как самый высокий из пяти потенциальных вредностей
Временное ограничение: 1 день
|
Участники ранжируют шесть преимуществ и вреда скрининга рака легких.
|
1 день
|
|
Среднее ранжирование атрибута случайных находок
Временное ограничение: 1 день
|
Участники ранжируют шесть преимуществ и вреда скрининга рака легких, в том числе один по случайным находкам.
Будет проведено сравнение среднего рейтинга между экспериментальной и контрольной группами.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stephen Clark, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Директор по исследованиям: Daniel Jonas, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-2709
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Новообразование легких
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство