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Effetto dei risultati accidentali Informazioni sull'intento di screening del cancro del polmone

8 dicembre 2020 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Effetto dei risultati accidentali Informazioni sull'intento di screening del cancro del polmone: uno studio controllato randomizzato

Questo studio controllato randomizzato online cerca di determinare se l'inclusione di informazioni sui risultati accidentali in un aiuto decisionale per lo screening del cancro del polmone influisce sull'intenzione di screening tra gli individui idonei allo screening. I partecipanti visualizzeranno un aiuto decisionale con informazioni sui risultati incidentali o senza e indicheranno la loro intenzione di proseguire lo screening del cancro del polmone.

Ipotesi: l'inclusione di risultati accidentali in un aiuto decisionale ridurrà l'intenzione di effettuare lo screening tra i partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

419

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di 55-80 anni
  • Attuale o ex fumatore che ha smesso negli ultimi 15 anni
  • Almeno 30 anni di pacchetti di fumo

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aiuto decisionale con informazioni sui risultati incidentali
I partecipanti a questo braccio vedranno un aiuto decisionale video che include informazioni sui risultati accidentali nello screening del cancro del polmone.
Comportamentale: Aiuto decisionale per lo screening del cancro al polmone con informazioni sui risultati accidentali
L'intervento consiste in un breve video decisionale per lo screening del cancro del polmone precedentemente testato e sviluppato con l'aggiunta di informazioni sui risultati accidentali per lo screening del cancro del polmone.
Comparatore attivo: Aiuto decisionale senza informazioni sui risultati accidentali
I partecipanti a questo braccio vedranno un aiuto decisionale video che non include informazioni sui risultati accidentali nello screening del cancro del polmone.
Comportamentale: Aiuto decisionale per lo screening del cancro al polmone senza informazioni sui risultati accidentali
L'intervento consiste in un breve video decisionale per lo screening del cancro del polmone precedentemente testato e sviluppato che non include informazioni sui risultati accidentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di individui che intendono sottoporsi a screening per il cancro del polmone
Lasso di tempo: Giorno 1
Ciò sarà valutato da un elemento del sondaggio in cui i partecipanti indicano la loro risposta a una dichiarazione sull'intenzione di proseguire lo screening del cancro del polmone, con scelte di risposta fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo e fortemente in disaccordo. Verrà effettuato un confronto tra i gruppi di intervento e di controllo.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio sulla scala della conoscenza dello screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: Giorno 1
Conoscenza dello screening del cancro del polmone testata da 6 domande a scelta multipla sui fatti dei benefici e dei danni dello screening. Le domande riceveranno risposta prima e dopo che i partecipanti guarderanno un aiuto decisionale per lo screening del cancro del polmone. I punteggi saranno determinati dal numero di risposte corrette alle domande.
Giorno 1
Valutazione media dei benefici e dei rischi dello screening
Lasso di tempo: Giorno 1
I partecipanti valuteranno (scala Likert 1-5 dove 1 è meno importante e 5 è più importante) 6 benefici e danni dello screening del cancro del polmone in base all'importanza per loro.
Giorno 1
Percentuale di benefici e danni per lo screening del cancro al polmone nel tempo sono classificati al primo e all'ultimo posto
Lasso di tempo: Giorno 1
I partecipanti classificheranno sei benefici e rischi dello screening del cancro del polmone.
Giorno 1
Classificazione media dei benefici e dei rischi dello screening
Lasso di tempo: Giorno 1
I partecipanti classificheranno sei benefici e rischi dello screening del cancro del polmone.
Giorno 1
Percentuale di tempo in cui ciascun danno dello screening del cancro del polmone è classificato come il più alto dei cinque potenziali danni
Lasso di tempo: Giorno 1
I partecipanti classificheranno sei benefici e rischi dello screening del cancro del polmone.
Giorno 1
Classificazione media dell'attributo dei risultati incidentali
Lasso di tempo: Giorno 1
I partecipanti classificheranno sei vantaggi e rischi dello screening del cancro del polmone, incluso uno sui risultati accidentali. Verrà effettuato un confronto della classificazione media tra i gruppi di intervento e di controllo.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

UNC Cecil G. Sheps Center for Health Services Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Clark, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Direttore dello studio: Daniel Jonas, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-2709

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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