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Effet des informations sur les découvertes fortuites sur l'intention de dépistage du cancer du poumon

8 décembre 2020 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Effet des informations sur les découvertes fortuites sur l'intention de dépistage du cancer du poumon : un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé en ligne vise à déterminer si l'inclusion d'informations sur les découvertes fortuites dans un outil d'aide à la décision pour le dépistage du cancer du poumon affecte l'intention de dépistage chez les personnes éligibles au dépistage. Les participants verront soit un outil d'aide à la décision avec ou sans information sur les découvertes fortuites et indiqueront leur intention de poursuivre le dépistage du cancer du poumon.

Hypothèse : L'inclusion de découvertes fortuites dans un outil d'aide à la décision diminuera l'intention de dépistage chez les participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

419

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de 55 à 80 ans
  • Fumeur actuel ou ancien qui a arrêté au cours des 15 dernières années
  • Au moins 30 paquets-années de tabagisme

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aide à la décision avec informations sur les découvertes fortuites
Les participants à ce volet visionneront une vidéo d'aide à la décision contenant des informations sur les découvertes fortuites lors du dépistage du cancer du poumon.
Comportemental: Aide à la décision pour le dépistage du cancer du poumon avec informations sur les découvertes fortuites
L'intervention consiste en une brève aide à la décision vidéo sur le dépistage du cancer du poumon préalablement testée et développée, avec l'ajout d'informations sur les découvertes fortuites pour le dépistage du cancer du poumon.
Comparateur actif: Aide à la décision sans informations sur les découvertes fortuites
Les participants à ce volet visionneront une vidéo d'aide à la décision qui ne comprend pas d'information sur les découvertes fortuites lors du dépistage du cancer du poumon.
Comportemental: Aide à la décision pour le dépistage du cancer du poumon sans informations sur les découvertes fortuites
L'intervention consiste en une brève aide à la décision vidéo sur le dépistage du cancer du poumon préalablement testée et développée qui n'inclut pas d'informations sur les découvertes fortuites.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de personnes qui envisagent de se faire dépister pour le cancer du poumon
Délai: Jour 1
Cela sera évalué par un élément d'enquête où les participants indiquent leur réponse à une déclaration indiquant s'ils envisagent de se faire dépister pour le cancer du poumon, les choix de réponse étant fortement d'accord, d'accord, en désaccord et fortement en désaccord. Une comparaison entre les groupes d'intervention et de contrôle sera effectuée.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen sur l'échelle des connaissances sur le dépistage du cancer du poumon
Délai: Jour 1
Connaissances sur le dépistage du cancer du poumon testées par 6 questions à choix multiples sur les faits concernant les avantages et les inconvénients du dépistage. On répondra aux questions avant et après que les participants aient visionné un outil d'aide à la décision sur le dépistage du cancer du poumon. Les scores seront déterminés par le nombre de bonnes réponses aux questions.
Jour 1
Évaluation moyenne des avantages et des inconvénients du dépistage
Délai: Jour 1
Les participants évalueront (échelle de Likert de 1 à 5, 1 étant moins important et 5 étant plus important) 6 avantages et inconvénients du dépistage du cancer du poumon en fonction de leur importance.
Jour 1
Pourcentage de temps où les avantages et les inconvénients du dépistage du cancer du poumon sont classés premier et dernier
Délai: Jour 1
Les participants classeront six avantages et inconvénients du dépistage du cancer du poumon.
Jour 1
Classement moyen des avantages et des inconvénients du dépistage
Délai: Jour 1
Les participants classeront six avantages et inconvénients du dépistage du cancer du poumon.
Jour 1
Pourcentage de temps où chaque préjudice lié au dépistage du cancer du poumon est classé le plus élevé parmi les cinq préjudices potentiels
Délai: Jour 1
Les participants classeront six avantages et inconvénients du dépistage du cancer du poumon.
Jour 1
Classement moyen des attributs des découvertes fortuites
Délai: Jour 1
Les participants classeront six avantages et inconvénients du dépistage du cancer du poumon, dont un sur les découvertes fortuites. Une comparaison du classement moyen sera effectuée entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

UNC Cecil G. Sheps Center for Health Services Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Clark, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Directeur d'études: Daniel Jonas, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

22 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-2709

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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