偶発的所見情報が肺がんスクリーニングの意図に与える影響
2020年12月8日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
偶発的所見情報の肺がんスクリーニングへの影響 意図：ランダム化比較試験
このオンライン無作為対照試験では、肺がんスクリーニングの意思決定支援に偶発的な所見情報を含めることが、スクリーニング適格者のスクリーニングの意図に影響するかどうかを判断しようとしています。 参加者は、偶発的な所見情報を含む、または含まない意思決定支援のいずれかを表示し、肺がんスクリーニングを追求する意図を示します。
仮説: 意思決定支援に偶発的な調査結果を含めると、参加者のスクリーニングへの意図が低下します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
419
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 55～80歳の男性または女性
- 過去15年以内に禁煙した現喫煙者または元喫煙者
- 少なくとも 30 パックの喫煙年数
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：付随的な所見情報による意思決定支援
このアームの参加者は、肺がんスクリーニングの偶発的な所見に関する情報を含むビデオ意思決定支援を表示します。
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この介入は、以前にテストおよび開発された簡単な肺がんスクリーニング ビデオ意思決定支援で構成され、肺がんスクリーニングの偶発的な所見に関する情報が追加されています。
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アクティブコンパレータ：偶発的な所見情報のない意思決定支援
このアームの参加者は、肺がんスクリーニングでの偶発的な所見に関する情報を含まないビデオ意思決定支援を表示します。
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介入は、偶発的な所見に関する情報を含まない、以前にテストおよび開発された簡単な肺がんスクリーニング ビデオ意思決定支援で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺がん検診を受ける予定の個人の割合
時間枠：1日目
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これは、参加者が肺がんのスクリーニングを行う予定があるかどうかの声明に対する回答を示す調査項目によって評価されます。回答の選択肢は、強く同意する、同意する、同意しない、および強く同意しないです。
介入群と対照群の比較が行われます。
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1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺がんスクリーニング知識の尺度における平均スコア
時間枠：1日目
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肺がんスクリーニングの知識は、スクリーニングの有益性と有害性の事実に関する 6 つの多肢選択式の質問によってテストされます。
質問は、参加者が肺がんスクリーニングの意思決定支援を視聴する前後に回答されます。
問題の正解数によって点数が決まります。
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1日目
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スクリーニングの利益と害の平均評価
時間枠：1日目
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参加者は、6 つの肺がんスクリーニングの利点と重要性に対する害を評価します (1 が重要度が低く、5 が重要度が高いリッカート 1 ～ 5 スケール)。
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1日目
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肺がんスクリーニングの利益と害の割合は、最初と最後にランク付けされています
時間枠：1日目
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参加者は、6 つの肺がん検診のメリットとデメリットをランク付けします。
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1日目
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スクリーニングの利益と害の平均順位
時間枠：1日目
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参加者は、6 つの肺がん検診のメリットとデメリットをランク付けします。
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1日目
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5 つの潜在的な害のうち、各肺がんスクリーニングの害が最も高くランク付けされている時間の割合
時間枠：1日目
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参加者は、6 つの肺がん検診のメリットとデメリットをランク付けします。
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1日目
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偶発的所見属性の平均ランキング
時間枠：1日目
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参加者は、偶発的な所見に関する 1 つを含む、6 つの肺がん検診の利益と害をランク付けします。
平均順位の比較は、介入群と対照群の間で行われます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephen Clark, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
- スタディディレクター：Daniel Jonas, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月16日
一次修了 (実際)
2020年8月22日
研究の完了 (実際)
2020年8月22日
試験登録日
最初に提出
2020年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月11日
最初の投稿 (実際)
2020年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月8日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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