Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ informacji o przypadkowych ustaleniach na zamiary badań przesiewowych w kierunku raka płuc

8 grudnia 2020 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Wpływ informacji o przypadkowych ustaleniach na cel badań przesiewowych w kierunku raka płuca: randomizowana, kontrolowana próba

Ta internetowa randomizowana, kontrolowana próba ma na celu ustalenie, czy włączenie informacji o przypadkowych ustaleniach do pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc wpływa na intencje badań przesiewowych wśród osób kwalifikujących się do badań przesiewowych. Uczestnicy zobaczą pomoc w podjęciu decyzji z informacjami o przypadkowych ustaleniach lub bez i wskażą swój zamiar kontynuowania badań przesiewowych w kierunku raka płuc.

Hipoteza: włączenie przypadkowych ustaleń do pomocy decyzyjnej zmniejszy chęć do badania przesiewowego wśród uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

419

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina At Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 55-80 lat
  • Obecny lub były palacz, który rzucił palenie w ciągu ostatnich 15 lat
  • Co najmniej 30 paczkolat palenia

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomoc w podejmowaniu decyzji z informacjami o przypadkowych ustaleniach
Uczestnicy tej grupy obejrzą film wspomagający podejmowanie decyzji, który zawiera informacje na temat przypadkowych wyników badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Behawioralne: Pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc z informacjami o przypadkowych ustaleniach
Interwencja składa się z wcześniej przetestowanego i opracowanego krótkiego wideo pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc z dodatkiem informacji o przypadkowych wynikach badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Aktywny komparator: Pomoc w podejmowaniu decyzji bez informacji o przypadkowych ustaleniach
Uczestnicy w tej grupie obejrzą wideo wspomagające podejmowanie decyzji, które nie zawiera informacji na temat przypadkowych wyników badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Behawioralne: Pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc bez informacji o przypadkowych ustaleniach
Interwencja składa się z wcześniej przetestowanego i opracowanego krótkiego wideo pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczącej badania przesiewowego w kierunku raka płuc, które nie zawiera informacji o przypadkowych ustaleniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób, które planują wykonać badania przesiewowe w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Dzień 1
Zostanie to ocenione za pomocą elementu ankiety, w którym uczestnicy wskazują swoją odpowiedź na stwierdzenie, czy planują kontynuować badania przesiewowe w kierunku raka płuc, przy czym możliwe odpowiedzi to zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam. Dokonane zostanie porównanie grup interwencyjnych i kontrolnych.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik w skali znajomości badań przesiewowych w kierunku raka płuca
Ramy czasowe: Dzień 1
Wiedza na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc została sprawdzona za pomocą 6 pytań wielokrotnego wyboru dotyczących faktów dotyczących korzyści i szkód wynikających z badań przesiewowych. Odpowiedzi na pytania zostaną udzielone przed i po obejrzeniu przez uczestników pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Punktacja zostanie ustalona na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi na pytania.
Dzień 1
Średnia ocena korzyści i szkód wynikających z badań przesiewowych
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestnicy ocenią (w skali Likerta 1-5, gdzie 1 oznacza mniej ważne, a 5 ważniejsze) 6 korzyści i szkód związanych z badaniem przesiewowym w kierunku raka płuc według ich znaczenia.
Dzień 1
Odsetek korzyści i szkód związanych z badaniem przesiewowym w kierunku raka płuca zajmuje pierwsze i ostatnie miejsce
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestnicy ocenią sześć korzyści i szkód wynikających z badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Dzień 1
Średni ranking korzyści i szkód wynikających z badań przesiewowych
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestnicy ocenią sześć korzyści i szkód wynikających z badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Dzień 1
Odsetek czasu, w którym każda szkoda przesiewowa w kierunku raka płuc jest najwyższa z pięciu potencjalnych szkód
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestnicy ocenią sześć korzyści i szkód wynikających z badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Dzień 1
Średni ranking atrybutu przypadkowych ustaleń
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestnicy ocenią sześć korzyści i szkód związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku raka płuc, w tym jedno na podstawie przypadkowych wyników. Porównanie średniego rankingu zostanie dokonane pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

UNC Cecil G. Sheps Center for Health Services Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Clark, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Dyrektor Studium: Daniel Jonas, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-2709

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj